기본정보
제품명 | 헤모콤플러스연질캡슐(수출명: COMHEMO) |
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성상 | 흑갈색의 내용물이 든 갈색의 장방형 연질캡슐 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-04-24 |
품목기준코드 | 200300961 |
표준코드 | 8806417026709, 8806417026716, 8806417026723, 8806417026730 |
기타식별표시 | 장축크기 : 20mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 7.5mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1캡슐 (914mg) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 폴리말토오스수산화제이철착염 | 357.0 | 밀리그램 | KP | 철로서 100mg | |
2 | 폴산 | 0.35 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 농글리세린,폴리소르베이트80,숙신산젤라틴,적색산화철,팜유,흑색산화철,중쇄트리글리세리드,레시틴,콩기름,에틸바닐린,카르나우바납,비결정성소르비톨액,백납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 철 결핍성 빈혈에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1캡슐을 식후 씹거나 삼켜서 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
만 6세 이하의 어린이가 과량 복용시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 영아, 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철결핍성 빈혈, 철 이용 장애, 철분과잉증, 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈, 대두유 또는 콩, 땅콩에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자, 심장ㆍ순환기계기능장애, 신장장애, 저단백혈증 환자, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자, 임부, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 항생제, 제산제와 함께 복용하지 마십시오.
항알도스테론제, 트리암테렌, 200 ㎎ 이상의 아스코르브산(비타민 C), 정주용 지질제와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 복부ㆍ위통증, 위 경련, 위부불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 변비, 설사, 열, 혼수 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자
4) 철 이용 장애 환자 (예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철불용성 빈혈, 지중해 빈혈)
5) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
6) 철분과잉증 환자 (만성용혈 현상)
7) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자 (철이 세망내피계에 축적되어 이용에 장해를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)
8) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
9) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 제제
3) 제산제
6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
7. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용 전후에는 피할 것.
8. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
2) 복부ㆍ위통증, 위 경련, 위부불쾌감
3) 구역, 구토, 식욕부진, 변비, 설사
4) 열, 혼수
5) 대량투여로 인한 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종
9. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 빈혈은 항상 의사의 지시 하에 치료를 받아야 한다. 치료 성과 (헤모글로빈이 약 0.1 g/dL blood/day 증가 및 3주 후 2~3 g/dL blood/day 증가)가 나타나지 않을 경우, 재 치료를 고려해야 한다. 반복적으로 수혈을 받는 환자인 경우, 적혈구와 함께 철도 유입됨으로써 철 과잉증이 나타날 수도 있으므로 주의 할 것.
4) 아스코르브산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.
10. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30도) | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60캡슐/PTP, 120캡슐/PTP | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 89,868 |
2022 | 131,332 |
2021 | 45,299 |
2020 | 89,302 |
2019 | 88,897 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2016-06-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2016-06-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2009-09-01 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2007-05-04 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2005-12-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번9 | 변경일자2003-09-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |