기본정보
| 제품명 | 신신펠비낙첩부제 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 연노란색의 점착성 물질을 살구색의 린트포에 도포하고(바르고) 고체면에 박리지(벗겨내는 종이)를 덮은 첩부제이다 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-09-19 |
| 품목기준코드 | 200301038 |
| 표준코드 | 8806438005509, 8806438005516, 8806438005523, 8806438005530, 8806438005547, 8806438005554 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매 (10×7㎠, 591.8mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 35.00 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 아크릴계점착제용액,실리카,박하유,l-멘톨,린트포,소르비탄올레에이트,박리지,l-멘틸글리세릴에테르
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1매를 1일 2회 약면의 박리(벗겨내기)지를 떼어낸 후 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식·두드러기·급성 비염 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지 천식 환자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
손상피부, 점막, 습진, 발진 부위에 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통 소염(항염) : 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절 주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) 동통(통증)
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기 또는 급성비염(코염)의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다.)
3. 부작용
때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.
4. 일반적 주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제(항곰팡이제)를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오. 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염제(항염증제)에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다.
6. 소아에의 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용 경험이 적습니다.)
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않습니다.
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않습니다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1매 (7.0x10.0㎠) : ①10매 / 포 , ②5매 / 포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 58,486 |
| 2021 | 45,907 |
| 2022 | 78,067 |
| 2023 | 46,029 |
| 2024 | 24,761 |
| 2025 | 40,432 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-06-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2012-07-19 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-03-21 | 변경항목성상변경 |