기본정보
| 제품명 | 뉴로친연질캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 황갈색의 내용물이 든 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-11-11 |
| 품목기준코드 | 200301985 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2026-10-01 |
| 표준코드 | 8806486001003, 8806486001010, 8806486001027 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 24.506mm 단축크기 : 8.783mm 두께 : 8.736mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(1411mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 콘드로이틴설페이트나트륨 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 푸르설티아민 | 30 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 100 | 밀리그램 | KP | 비타민E로서 100아이유 | |
| 4 | 니코틴산아미드 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 시아노코발라민 | 5 | 마이크로그램 | KP | ||
| 6 | 판토텐산칼슘 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 리보플라빈부티레이트 | 2 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | γ-오리자놀 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 9 | 피리독신염산염 | 2 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 레시틴,젤라틴,청색1호,소르비톨액(비결정성),카르나우바납,농글리세린,산화티탄,백납,팜유,중쇄트리글리세리드,적색40호,콩기름,에틸바닐린
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로 증상의 완화, 말초혈행장애 및 갱년기시 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움) 증상의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상 어린이 및 성인은 1회 1캡슐씩, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 대두유, 콩, 땅콩에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 젖먹이는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자, 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자, 폴산이 부족한 환자, 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지고, 출혈이 오래 지속되는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같습니다.
· 말초혈행장애 및 갱년기시 다음의 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
· 다음의 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
· 각기
· 눈의 피로
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 않습니다.
- 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.(상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.)
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있습니다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다.
7) 우발적으로 과량복용한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킵니다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여합니다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관합니다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60캡슐(5캡슐/PTPX12개), 120캡슐((5캡슐/PTPX12개)X2개) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 81,180 |
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-09-03 | 변경항목용법·용량 |
| 순번2 | 변경일자2021-07-09 | 변경항목효능·효과 |
| 순번3 | 변경일자2021-07-09 | 변경항목사용상의 주의사항 |