기본정보
제품명 | 페로딜정(이펜프로딜타르타르산염) |
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성상 | 흰색원형의 필름코팅정 이다. |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2003-03-07 |
품목기준코드 | 200302015 |
표준코드 | 8806619018304, 8806619018311, 8806619018328, 8806619018335, 8806619018342, 8806619018359 |
기타식별표시 | 식별표시 : YP010153 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.8mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(135 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 이펜프로딜타르타르산염 | 20 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 피마자유,히프로멜로오스,폴리에틸렌글리콜6000,미결정셀룰로오스,유당수화물,전분글리콜산나트륨,폴리소르베이트80,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,산화티탄
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않은 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 뇌경색 발작 직후의 환자
2) 저혈압 환자
3) 심계항진 환자
4) 고령자(저혈압이 나타날 수 있다)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 가슴쓰림, 설사, 변비, 드물게 구내염, 복통 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지럼, 드물게 불면, 졸음 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 때때로 발진, 피부가려움 등이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 기립성 조절장애, 빈맥, 안면홍조, 흥분 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 드물게 빈혈이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 드물게 안면부종, 사지의 마비감 등이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 권태 및 실신이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
1) 혈소판점착능·응집능의 억제작용이 있으므로 출혈이 예상되는 약물과 병용투여시에는 신중히 투여한다.
2) 드록시도파의 작용이 감소할 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 이 약이 모유로 이행하는지에 대한 정보는 없으므로 수유동안 이 약을 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
7. 과량투여시의 처치
계획된 혹은 우발적인 과량투여의 경우, 이 약의 약력학적 효과의 악화가 일어날 수 있으므로 혈압 모니터링이 필요하다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,상온(15∼25℃)보존 | |
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사용기간 | 제조일로부터 48 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30정/병) 30 정/병, 300정/병) 300 정/병 | |
보험약가 | 661901830 ( 149원-2017.02.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 358,396 |
2022 | 527,001 |
2021 | 437,907 |
2020 | 325,573 |
2019 | 238,015 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2021-09-16 | 변경항목성상 |
순번2 | 변경일자2020-02-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2020-02-08 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2008-04-11 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자2008-02-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |