기본정보
| 제품명 | 엘바민정 |
|---|---|
| 성상 | 황색의 장방형 필름코팅정제 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-03-28 |
| 품목기준코드 | 200302177 |
| 표준코드 | 8806707007500, 8806707007517 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 16.7mm 단축크기 : 9.6mm 두께 : 6.9mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(793 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 로얄젤리 | 20.0 | 밀리그램 | 생규 | 10-히드록시-2-데세노인산으로0.8밀리그램 | |
| 2 | 토코페롤아세테이트 2배산 | 90.0 | 밀리그램 | KP | 비타민E로서 45IU | |
| 3 | 제피아스코르브산 | 103.1 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 아스코르브산으로서100밀리그램 | |
| 4 | 티아민질산염 | 9.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 리보플라빈 | 2.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 니코틴산아미드 | 40.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 피리독신염산염 | 5.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 시아노코발라민 | 12.0 | 마이크로그램 | KP |
첨가제 : 옥수수전분,산화티탄,황색5호알루미늄레이크,탤크,황색203호알루미늄레이크,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,전분글리콜산나트륨,유당수화물,건조난백분말,히프로멜로오스,시메티콘 유제,미결정셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜4000,스테아르산,포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크,유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 노년기의 비타민E, B1, B2, B6, C의 보급과 말초혈행장애 및 갱년기 시 어깨·목결림, 수족저림, 수족냉증, 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)의 완화와 각기, 눈의 피로에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1정씩, 1일 3회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 영아, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증(요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 통풍 또는 신장결석 환자, 황색5호 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로, 임신․수유기, 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능․효과는 다음과 같다.
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨․목결림, 수족저림․수족냉증(손발이 차가움)
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
- 각기 ․눈의피로
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 90 정/병,180 정/상자(90정/병 x 2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 55,421 |
| 2020 | 74,922 |
| 2021 | 37,910 |
| 2022 | 38,218 |
| 2023 | 38,565 |
| 2025 | 38,620 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-06-13 | 변경항목효능·효과 |
| 순번2 | 변경일자2022-06-13 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2013-09-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-11-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2009-07-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2009-07-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |