기본정보
| 제품명 | 헤모렉스좌제 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 포탄형 좌제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 에이치엘비제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-10-27 |
| 품목기준코드 | 200302795 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2023-06-08 |
| 표준코드 | 8806456021703, 8806456021710, 8806456021727, 8806456021734, 8806456021741 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1090밀리그램 - 1개
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 프라목신염산염 | 20 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 황산아연수화물 | 10 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 경질지방
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 내치질, 외치질, 항문염, 항문열창(찢긴상처), 치루(항문샛길), 항문수술에 의한 통증과 불쾌감의 증상완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1개씩, 1일 2회 아침, 저녁 항문내에 삽입합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 민감한 환자, 환부가 화농(곪음)되어 있는 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 약에 과민증, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 항문 출혈이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 항문에만 사용하고 내복하지 마십시오.
10일 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발적(충혈되어 붉어짐), 부기, 자극감, 화농(곪음)이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 22℃ 이하에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음의 환자에는 사용하지 말 것
1) 환부가 화농(곪음)되어 있는 환자
2) 이 약에 민감한 환자
2. 다음 환자는 사용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
1) 지금까지 약에 의해 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 일이 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 의사의 치료를 받고 있는 사람
4) 항문 출혈이 있는 사람
3. 부작용
1) 이 약의 사용에 의하여 발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감 또는 화농(곪음) 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 10일정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 지킬 것
2) 이 약이 무르게 된 경우에는 잠시 냉각시킨후에 사용하며 또한 지나치게 경화된 경우에는
무르게 한후 사용할 것
3) 이 약은 항문에만 사용하고 내복하지 말 것
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 좌제는 체온으로 녹기 쉽도록 제조되어 있기 때문에 직사광선이나 온도가 높은 곳을 피하여 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 22℃이하 냉소보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5S/블리스터X2 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 74,881 |
| 2020 | 159,045 |
| 2019 | 133,244 |
| 2018 | 120,712 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-04-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-04-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-04-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |