기본정보
| 제품명 | 뉴로카틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 흰색의 장방형 제피정 | ||
| 모양 | 장방형 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | 구주제약(주) | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 2003-04-03 | ||
| 품목기준코드 | 200302881 | ||
| 취소/취하구분 | 취하 | ||
| 취소/취하일자 | 2023-02-06 | ||
| 표준코드 | 8806447034804, 8806447034811, 8806447034828, 8806800002402, 8806800002419, 8806800002426, 8806800002433 | ||
| 회수폐기이력 | |||
| 제조업체/제조소 |
|
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(749.17밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아세틸-L-카르니틴염산염 | 590.0 | 밀리그램 | KP | 아세틸-L-카르니틴으로서500밀리그램 |
첨가제 : 히드록시프로필 셀룰로오스,피마자유,히프로멜로오스프탈레이트,프로필렌글리콜,탤크,히드록시프로필 셀룰로오스,산화티탄,미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소,카르나우바납,크로스포비돈
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200302881 | 제품명 뉴로카틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30 )보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60정(10정/PTP X 6) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 164,826 |
| 2018 | 337,410 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2019-07-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2011-01-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2011-01-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자2010-12-17 | 변경항목제품명칭변경 |