의약품상세정보

카르나정(염산아세틸엘카르니틴)

카르나정(염산아세틸엘카르니틴)

카르나정(염산아세틸엘카르니틴) 낱알이미지 카르나정(염산아세틸엘카르니틴) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서, 회수폐기이력
제품명 카르나정(염산아세틸엘카르니틴)
성상 흰색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-09-20
품목기준코드 200400018
표준코드 8806485031001, 8806485031018
기타식별표시 장축크기 : 17.7mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 5.9mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.
회수폐기이력

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

유효성분 : 아세틸-L-카르니틴염산염

총량 : 1정(703 밀리그램) 중-  |  성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염  |  분량 : 590.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 : 아세틸엘카르니틴으로서500밀리그람

첨가제 : 스테아르산칼슘,히드록시프로필셀룰로오스,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,오파글로스투명(NA-7150),아크릴리즈흰색(93O18359)

효능효과

<삭제>

※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

용법용량

<삭제>

※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

사용상의주의사항

<삭제>

※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/상자(10정/PTP×6)
보험약가 648503100 ( 245원-2022.09.09~)
ATC코드
N06BX12 (acetylcarnitine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021(잠정) 440,890
2020 648,250
2019 492,731
2018 747,831
2017 650,741

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-10-06 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2022-10-06 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2022-10-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2020-02-18 변경항목성상변경
순번5 변경일자2019-07-21 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2006-01-17 변경항목성상변경
순번11 변경일자2005-02-16 변경항목제품명칭변경
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