기본정보
| 제품명 | 니세틸산(아세틸-L-카르니틴염산염) |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 흰색의 분말이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-11-20 |
| 품목기준코드 | 200400187 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2023-03-16 |
| 표준코드 | 8806425002702, 8806425002719, 8806425002726, 8806425002733 |
| 회수폐기이력 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
이 약 1포(1.5g) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아세틸-L-카르니틴염산염 | 590 | 밀리그램 | KP | 아세틸-L-카르니틴으로서 500mg |
첨가제 : 수크랄로스,덱스트린,아세설팜칼륨,요구르트향코튼,글리신,에리트리톨,염화나트륨,DL-알라닌,사과향코튼,경질무수규산
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 483,596 |
| 2021 | 838,131 |
| 2020 | 493,123 |
| 2019 | 1,003,038 |
| 2018 | 1,096,337 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2022-10-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2019-07-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2016-01-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2012-09-19 | 변경항목제품명칭변경 |