의약(외)품상세정보

글립타이드정200밀리그람(설글리코타이드)

글립타이드정200밀리그람(설글리코타이드)

글립타이드정200밀리그람(설글리코타이드) 낱알 글립타이드정200밀리그람(설글리코타이드) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 글립타이드정200밀리그람(설글리코타이드)
성상 흰색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-01-20
품목기준코드 200400587
표준코드 8806439000206, 8806439000213, 8806439000220, 8806439000237
기타식별표시 식별표시 : SI020051 장축크기 : 13.3mm 단축크기 : 6.8mm 두께 : 3.6mm

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(362mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 설글리코타이드 200.0 밀리그램 별규

첨가제 : 탤크,콜로이드성이산화규소,폴리에틸렌글리콜6000,유당수화물,글리세롤팔미토스테아레이트,히프로멜로오스,미결정셀룰로오스,오파드라이AMBII흰색(88A180040)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

위.십이지장궤양, 위.십이지장염

☆국내임상시험결과 추가제출(의약품 재평가 진행 중)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 1회 1정, 1일 3회 공복에 경구투여 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 화학적으로 유사한 물질에 과민증이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 적용상의 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.

2) 이 약은 공복에 투여하는 것이 권장된다.

4. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳(15-25℃에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 상온(15~25℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/블리스터x10
보험약가 643900020 ( 370원-2022.01.01~)
ATC코드
A02BX08 (sulglicotide)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 11,369,459
2021 9,199,212
2020 9,161,946
2019 17,107,566
2018 11,215,781

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-01-27 변경항목효능효과변경
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