의약품상세정보

뉴로틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)

뉴로틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)

뉴로틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) 낱알이미지 뉴로틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 회수폐기이력
제품명 뉴로틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
성상 흰색의 장방형의 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 구주제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-02-27
품목기준코드 200400878
표준코드 8806560000502, 8806560000519
기타식별표시 장축크기 : 16.2mm 단축크기 : 8.65mm 두께 : 6.6mm
회수폐기이력
제조업체/제조소
구주제약(주) 화성 제 1공장

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세틸-L-카르니틴염산염

총량 : 이 약 1정(749.17mg)중  |  성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염  |  분량 : 590  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 아세틸-L-카르니틴염으로서 500밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜,히프로멜로오스프탈레이트,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,크로스포비돈,탤크,미결정셀룰로오스,카르나우바납,산화티탄,콜로이드성이산화규소,피마자유

효능효과

<삭제>

※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

용법용량

<삭제>

※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

사용상의주의사항

<삭제>

※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200400878 제품명 뉴로틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정(10정/PTP*6)
보험약가 656000050 ( 569원-2022.09.09~)
ATC코드
N06BX12 (acetylcarnitine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021(잠정) 982,751
2020 986,883
2019 668,153
2018 1,502,157
2017 501,720

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-10-06 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2022-10-06 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2022-10-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2019-07-21 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2010-03-16 변경항목제품명칭변경
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