기본정보
| 제품명 | 제이카인프리미움겔(리도카인) |
|---|---|
| 성상 | 무색 내지 미백색의 반투명한 겔제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-11-23 |
| 품목기준코드 | 200401223 |
| 표준코드 | 8806582012507, 8806582012514 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1g 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 리도카인 | 96.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 정제수,N-메틸피롤리돈,카보머940,벤조산,프로필렌글리콜,미리스트산이소프로필,수산화나트륨,에탄올(95)
첨가제 주의 관련 성분: 벤조산,프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 남성 성기 촉각의 예민성 감소에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성교 5~15분전에 겔로서 0.25~0.66 g(리도카인으로서 23~62mg)을 도포합니다.
용량과 적용 시간은 개인에 따라 다르며 최저유효량을 사용하되 24시간 이내에 최대 2 g(리도카인으로서 184 mg)을 초과하여 투여하지 않습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자, 적용 부위에 외상 또는 염증 환자, 상대방이 임신중인 경우는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 간‧신질환, 프로필렌글리콜에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
외용으로만 사용하십시오.
눈 또는 코에 사용하지 마십시오.
동일한 부위에 연속해서 도포하지 않는 것이 바람직합니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
본인 또는 상대방에 발진 또는 자극이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성교 5-15분전에 겔로서 0.25-0.66g(리도카인으로서 23-62㎎)을 도포한다. 용량과 적용 시간은 개인에 따라 다르며 최저유효량을 사용한다. 24시간 이내에 최대 2g(리도카인으로서 184㎎)을 초과하여 투여하지 않는다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 본인 또는 상대방이 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증인 경우
2) 적용부위에 외상 또는 염증 환자
3) 상대방이 임신 중인 경우
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간 · 신질환 환자
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 일반적 주의
1) 본인 또는 상대방에 발진 또는 자극이 나타나는 경우에는 이약의 사용을 중지하고 증상이 계속되는 경우에는 의사와 상담한다.
2) 의사의 감독을 받지 않고 3개월 이상 이 약을 사용하지 않는다.
3) 이 약은 벤조산을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
4. 적용상의 주의
1) 외용으로만 사용하며 눈 또는 코에 사용하지 않는다.
2) 동일한 부위에 연속해서 도포하지 않는 것이 바람직하다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
유·소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 임부금기 | 제형피부크림제,경구용액제,일반액상분무제,피부용겔제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 용량주의 | 제형피부용겔제 | 금기 및 주의내용 리도카인 200밀리그램밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 용량주의 | 제형연고,겔 | 금기 및 주의내용 리도카인 1000밀리그램밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 용량주의 | 제형겔,크림 | 금기 및 주의내용 리도카인 184그램그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30g/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 12,402 |
| 2021 | 24,553 |
| 2020 | 19,958 |
| 2019 | 95,472 |
| 2018 | 57,505 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-03-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-03-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2013-10-22 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-09-01 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-03-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |