기본정보
| 제품명 | 트라타진정(트리메타지딘염산염)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 연한 청색의 타원형 장용 필름코팅정 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-09-16 |
| 품목기준코드 | 200401655 |
| 표준코드 | 8806655045302, 8806655045319, 8806655045326 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(199.8mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 트리메타지딘염산염 | 20.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 탤크,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,히프로멜로오스,포비돈,유당수화물,폴리에틸렌글리콜6000,산화티탄,스테아르산마그네슘,적색3호,옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 심혈관계 : 협심증
2. 안과 : 허혈로 인한 맥락망막 질환
3. 이비인후과 : 혈관성어지러움, 메니에르병성어지러움, 이명
성인 : 염산트리메타지딘으로서 1회 20㎎ 1일 2회 경구투여한다. 1일 60㎎까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 권태감, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 위부불쾌감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
2. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유로의 이행이 보고되지 않았으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
3. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200401655 | 제품명 트라타진정(트리메타지딘염산염)(수출용) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 100정(10PTPX10) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-04-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-08-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-08-06 | 변경항목제품명칭변경 |