기본정보
| 제품명 | 한풍제통고플러스카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 제 1형, 제 2형) 이 약은 미황색의 점착성 물질을 지지체 위에 도포하고 피복체를 덮은 특유한 향기를 가진 카타플라스마제이다. 제 3형) 이 약은 미황색의 점착성 물질을 지지체 위에 도포하고 부직점착테이프로 고정시킨 후 피복체를 덮은 특유한 향기를 가진 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)티디에스팜 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-04-03 |
| 품목기준코드 | 200402984 |
| 표준코드 | 8806581085007, 8806581085014, 8806581085021, 8806798009704, 8806798009711, 8806798009728, 8806798021201, 8806798021218, 8806798021225 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
제1형)1매(10X14㎠, 14.0g) - 제1형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 황백연조엑스(3.3→1) | 112.0 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 치자연조엑스(3.0→1) | 52.8 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 3 | 살리실산메틸 | 160.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | l-멘톨 | 80.0 | 밀리그램 | USP | ||
| 5 | dl-캄파 | 80.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 토코페롤아세테이트 | 48.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 폴리아크릴산나트륨,폴리프로필렌필름,농글리세린,건조수산화알루미늄겔,타르타르산,소르비탄세스퀴올레에이트,폴리비닐알코올,에데트산나트륨수화물,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,부직포,폴리소르베이트80,카올린,젤라틴,정제수,밀착포
제2형)1매(8X12㎠, 9.6g) - 제2형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 황백연조엑스(3.3→1) | 76.8 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 치자연조엑스(3.0→1) | 36.2 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 3 | 살리실산메틸 | 109.7 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | l-멘톨 | 54.9 | 밀리그램 | USP | ||
| 5 | dl-캄파 | 54.9 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 토코페롤아세테이트 | 32.9 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 농글리세린,폴리비닐알코올,에데트산나트륨수화물,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,젤라틴,폴리프로필렌필름,폴리소르베이트80,정제수,건조수산화알루미늄겔,밀착포,타르타르산,부직포,카올린,폴리아크릴산나트륨,소르비탄세스퀴올레에이트
제3형)1매(8X12㎠, 9.6g)-일체형 - 제3형-일체형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 황백연조엑스(3.3→1) | 76.8 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 치자연조엑스(3.0→1) | 36.2 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 3 | 살리실산메틸 | 109.7 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | l-멘톨 | 54.9 | 밀리그램 | USP | ||
| 5 | dl-캄파 | 54.9 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 토코페롤아세테이트 | 32.9 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 농글리세린,부직점착테이프,카올린,폴리아크릴산나트륨,젤라틴,폴리비닐알코올,타르타르산,건조수산화알루미늄겔,실리코나이즈드폴리에스테르필름,소르비탄세스퀴올레에이트,에데트산나트륨수화물,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,부직포,폴리소르베이트80,정제수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 타박상, 삠, 어깨결림, 근육통, 관절통, 근육피로, 허리통, 언 상처, 골절통에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1매씩, 1일 1~2회 질환부위에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처 부위에 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예: 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염) 경험자, 알레르기 체질, 습기 참이나 짓무름이 심한 환자, 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
5~6일 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자.
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아 (경련을 유발할 수 있다)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 부작용
이 약의 사용으로 인해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용한다.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 52,826 |
| 2022 | 242,538 |
| 2021 | 41,745 |
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-01-25 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2021-10-22 | 변경항목성상 |
| 순번4 | 변경일자2021-10-22 | 변경항목효능·효과 |
| 순번5 | 변경일자2021-10-22 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번6 | 변경일자2021-01-20 | 변경항목성상변경 |