기본정보
| 제품명 | 한방동의고카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 제1,2형) 황색의 점착성 고체를 부직포위에 도포한 방향성을 가진 카타플라스마제 제3형 ) 황색의 점착성 고체를 부직포위에 도포하고 부직포점착테이프를 고정시킨 후 박리지를 덮은 카타플라스마제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-06-11 |
| 품목기준코드 | 200403020 |
| 표준코드 | 8806798009506, 8806798009513, 8806798009520, 8806798010809, 8806798010816, 8806798010823, 8806798010908, 8806798010915, 8806798010922, 8806798010939 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
제1형) 1매(10×14㎠,14g), 제2형) 1매(8×12㎠,9.6g) - 제1형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 황백연조엑스(3.3→1) | 112.0 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 치자연조엑스(3.0→1) | 52.8 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 3 | 살리실산글리콜 | 160.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | l-멘톨 | 160.0 | 밀리그램 | USP | ||
| 5 | dl-캄파 | 80.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 토코페롤아세테이트 | 48.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 소르비탄세스퀴올레에이트,타르타르산,농글리세린,폴리소르베이트80,정제수,에데트산나트륨수화물,건조수산화알루미늄겔,폴리비닐알코올,폴리프로필렌필름,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,부직포,폴리아크릴산나트륨,젤라틴,카올린
제1형) 1매(10×14㎠,14g), 제2형) 1매(8×12㎠,9.6g) - 제2형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 황백연조엑스(3.3→1) | 76.8 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 치자연조엑스(3.0→1) | 36.2 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 3 | 살리실산글리콜 | 109.71 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | l-멘톨 | 109.71 | 밀리그램 | USP | ||
| 5 | dl-캄파 | 54.85 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 토코페롤아세테이트 | 32.91 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 타르타르산,실리코나이즈드폴리에스테르필름,폴리아크릴산나트륨,폴리소르베이트80,폴리비닐알코올,소르비탄세스퀴올레에이트,건조수산화알루미늄겔,농글리세린,카올린,부직점착테이프,정제수,카르복시메틸셀룰로오스 나트륨,젤라틴,에데트산나트륨수화물,부직포
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 동창(언 상처)의 진통·소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
보통 성인의 경우 1일 1~2회 사용합니다.
약면의 비닐을 떼어버리고 나서 환부에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 이 약 또는 화장품에 과민증(발진・발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등) 경험자, 알레르기 체질인 환자, 습기 참 또는 짓무름이 심환 환자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적, 가려움, 부종 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염 , 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상 (예를 들면 발진・발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심환 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아 (경련을 유발할 수 있다)
3. 부작용
이 약의 사용으로 인해 발진・발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4.일반적 주의
1) 정해진 용법・용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도. 감독하에 사용한다.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의 한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6 매/포,7 매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 2,794,247 |
| 2021 | 2,247,311 |
| 2020 | 2,299,719 |
| 2019 | 2,167,446 |
| 2018 | 2,275,914 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-11-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2020-11-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2020-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2020-05-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2020-05-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2009-01-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2008-07-08 | 변경항목성상변경 |