기본정보
제품명 | 진코발주(은행엽건조엑스)(수출명 : OSEOZIRAE INJECTION, CIRCULOBA INJECTION, Newkobal Injection, HUGINKO INJECTION) |
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성상 | 엷은 갈색의 액이 들어있는 갈색의 유리 앰플 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2004-12-06 |
품목기준코드 | 200403174 |
표준코드 | 8806706019405, 8806706019412, 8806706019429, 8806706019436, 8806706019443 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 은행엽건조엑스 | 3.5 | 밀리그램 | 생규 | 총 깅고플라본 배당체로서 0.84mg에 해당 |
첨가제 : D-소르비톨,수산화나트륨,주사용수,에탄올(95)
1) 뇌혈액순환장애 및 뇌영양장애(뇌혈관부전), 다음 증상을 수반하는 뇌기능장애 : 지적 및 경각능력저하, 어지러움, 이명, 두통, 시력장애, 기억력감퇴, 불안, 우울감, 내이성난청, 혈관성ㆍ대사성 경부증상으로 인한 청각 및 언어능력 저하
2) 동맥경화성 혈관증, 괴저 상태의 당뇨병성 혈관손상, PAOD-(말초동맥폐색질환 또는 간헐성파행증) 폐색성 혈관내막염, 레이노드병과 기타 호르몬성 및 신경성 혈관장애, 혈관증, 혈관증으로 인한 영양장애등과 같은 말초동맥순환장애
-1일 5 ~ 10mL를 근육주사 또는 정맥주사하거나 2일마다 15mL를
정맥 주사한다.
-급성치료시: 1일 25밀리리터를 정맥주사 또는 점적정주한다
-중증치료시: 1일 25-50밀리리터를 정맥주사 또는 점적정주 한다
1. 경고
앰플 주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 여성
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 출혈 장애가 있거나 출혈의 위험을 증가시키는 약물(항응고제, 항혈소판제)을 복용하고 있는 환자
2) 수술이 예정된 자
4. 이상반응
1) 드물게 가벼운 위장장애, 특히 알러지가 있는 환자에게는 순환기장애 증상(저혈압, 현기증, 두통, 열감, 개인에 따라 심박동장애), 불면, 알러지성 피부증상이 일어날 수 있다.
2) 개인에 따라 부분적으로 다소 빈번하게, 말단부위의 통증, 위장장애, 발열, 오한, 쇽 등이 관찰된다.
3) 피로, 만성기도폐색, 하지부종, 협심증 유사증상이 나타날 수 있다.
4) 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 보고가 있다.
5. 수유부
모유 수유 중에는 복용을 피하는 것이 좋다. 은행엽엑스 성분이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않다.
6. 기타
이 약은 당 대사에 영향을 주지 않는다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1-30도)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 내수용) 5 밀리리터/앰플(x 25), 수출용) 5 밀리리터/앰플(x 10),5 밀리리터/앰플(x 25) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 1,845,437 |
2022 | 1,581,931 |
2021 | 2,225,333 |
2020 | 2,162,918 |
2019 | 1,620,293 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-02-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2007-05-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2007-02-06 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2006-05-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2006-03-31 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2005-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |