기본정보
제품명 | 시코빈주사(아스코르브산) | ||
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성상 | 투명한 무색 또는 미황색의 주사액이 든 갈색 바이알 | ||
업체명 | |||
위탁제조업체 | |||
전문/일반 | 전문의약품 | ||
허가일 | 2004-05-20 | ||
품목기준코드 | 200403228 | ||
표준코드 | 8806498021907, 8806498021914, 8806498021921 | ||
제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 mL 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 아스코르브산 | 500 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 탄산수소나트륨,주사용수,에데트산나트륨수화물
급성 또는 경구투여가 어려운 경우의
1. 비타민 C 결핍증의 예방과 치료 : 괴혈병 등
2. 비타민 C 의 요구량이 증가하는 경우 :
임부ᆞ수유부, 심한 육체노동 시 등
3. 다음 질환 중 비타민 C 결핍증 또는 대사장애에 관여되는 것으로 추정되는 경우
1) 모세관출혈(비출혈, 치육출혈, 혈뇨 등)
2) 약물투여(살리실산염, 아트로핀, 염화암모늄, 바르비탈산염 등)
3) 골절시의 골기질형성, 골유합촉진
4) 기미, 주근깨, 염증후의 색소침착
5) 광선과민성피부염 등
아스코르브산으로서 1일 50~1,000mg을 1일 1회~수회 분할하여 피하, 근육 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1.경고
앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지 중해빈혈증 환자
3) 통풍환자 및 시스틴뇨증 환자
4) Glucose-6-phosphate dehydrogenase(G6PD)결핍환자 : 고용량을 투여 할 경우 용혈을 초래할 수 있다.
5) 신장의 수산결석 환자 : 1일 1g 이상 투여할 경우
3. 이상반응
1) 구역, 구토, 설사, 속쓰림, 복부경련, 피로, 홍조, 두통, 불면이 나타날 수 있다.
2) 1일 1g 이상 투여 시, 요의 산성화로 설사 및 신결석의 위험이 증가될 수 있다.
3) 1일 600mg 이상의 용량 투여 시, 이뇨작용이 발현될 수 있다.
4) G6PD 결핍환자에서 용혈이 발생될 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 과량의 아스코르브산 투여는 고수산뇨증, 또는 요산염, 시스틴, 수산염 또 는 기타약물을 요로에 침전시킬 수 있다.
2) 이 약은 통상적으로 경구투여하며 주사투여는 급성 또는 경구투여가 어 려운 경우, 즉, 소장의 흡수불량에 의한 비타민 C 결핍증 및 인공정맥영 양투여에 한하여 실시한다. 또한, 경구투여가 가능하고 효과가 충분하다 고 판단될 경우에는 곧 경구투여로 전환한다.
5. 상호작용
1) 살리실산염은 비타민 C의 백혈구와 혈소판으로 흡수를 저해한다.
2) 아스피린, 흡연을 통한 니코틴, 알코올, 일부 식욕저해제, 철분제, 페니토 인 및 일부 항전간제, 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약, 테트라싸이클 린계 항생제와의 병용은 이 약의 조직 탈포화작용(tissue desaturation) 을 유도할 수 있으므로 병용을 피한다.
3) 이 약의 고용량 투여 시, 경구용 항응고제(쿠마린계 약물)의 반응을 감소 시킬 수 있다.
4) 이 약과 플루페나진과의 병용 시, 플루페나진의 혈장농도가 저하된다.
5) 바르비탈산 유도체는 이 약의 신장 배설을 촉진한다.
6) 코르티코스테로이드제는 이 약의 산화를 증가시킨다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 투여 시 태아에 대한 위해성이나 생식능에 대한 효과는 밝혀지지 않았으므로 이 약의 투여로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경 우에만 투여한다.
2) 고용량 투여에 대한 태아의 영향이 밝혀지지 않았으므로 임신 중 이 약 을 1g 이상 복용하지 않는다.
3) 임신 중, 고용량을 투여할 경우, 신생아에게 괴혈병을 초래할 수 있다.
4) 이 약은 유즙으로 이행되나 1일 상용량 투여 시, 영아에의 위험성에 대 한 증거는 없다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요당 검사 시, 요당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 각종 요검사시의 혈뇨검사 또는 대변의 잠혈검사시 위음성반응을 초래할 수 있다.
8. 과량투여 시의 처치
과량투여 시, 설사, 신장의 수산결석을 초래할 수 있으며 1일 600mg 이상의 용량은 이뇨작용을 일으킬 수 있다. 과량 독성 증상이 발현된 경우에는 투여를 중단하고 대증요법을 실시한다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 피하 또는 근육주사할 때, 주사부위에 일시적은 경미한 통증을 유발할 수 있다.
2) 피하, 근육주사는 부득이한 경우 필요 최소용량을 투여하되 신경주행부의 를 피하고 동일 부위에 반복 주사 하지 않도록 하며 특히, 신생아, 미숙 아, 유ㆍ소아에의 투여 시 주의한다.
3) 주사침을 삽입할 때 격통을 호소하거나 혈액의 역류를 발견할 경우 바로 침을 뽑아야 한다.
4) 정맥투여 시, 주사 속도가 빠를 경우에는 일시적인 기절, 어지러움을 초 래할 수 있으며 혈관통이 나타날 수 있으므로 가능한 한 천천히 주사한 다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하여 건조한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오 용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원 래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기,2~8℃ 보관 | |
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사용기간 | 내수용 : 제조일로부터 24 개월, 수출용 : 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 1바이알(20ml) X 10 | |
보험약가 | 649802191 ( 2520원-2017.02.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 324,924 |
2022 | 141,520 |
2021 | 95,784 |
2020 | 95,959 |
2019 | 216,567 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2021-12-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2020-10-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2008-10-21 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2008-10-21 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2008-10-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |