의약품상세정보

티로진정(티로프라미드염산염)

티로진정(티로프라미드염산염)

티로진정(티로프라미드염산염) 낱알이미지 티로진정(티로프라미드염산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 티로진정(티로프라미드염산염)
성상 흰색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (주)유영제약
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-06-23
품목기준코드 200403312
표준코드 8806526037702, 8806526037719, 8806526037726, 8806559026803, 8806559026810, 8806559026827
기타식별표시 식별표시 : HP010073 장축크기 : 7.6mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 3.65mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.
제조업체/제조소
(주)유영제약 진천 제 1공장

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 티로프라미드염산염

총량 : 이 약 1정(146mg) 중  |  성분명 : 티로프라미드염산염  |  분량 : 100  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 탤크,전분글리콜산나트륨,포비돈,히프로멜로오스2910,산화티탄,폴리에틸렌글리콜6000,유당수화물,옥수수전분,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 질환에서의 급성 경련성 동통 : 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관의 산통

2. 다음 질환에서의 복부 경련 및 동통 : 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착

용법용량

ㆍ성인 : 염산티로프라미드로서 1회 100㎎ 1일 2-3회 경구투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자

2) 거대 결장, 허탈 환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 중증의 간부전 환자

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

항콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.

2) 가려움, 홍반 등의 알레르기증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 상호작용

혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 임부나 태아에 대한 이상반응을 나타내지는 않았으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 500정/병
보험약가 652603770 ( 135원-2017.02.01~)
ATC코드
A03AC05 (tiropramide)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021(잠정) 61,437
2020 125,218
2019 124,562
2018 63,997
2017 124,015

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-09-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-03-22 변경항목성상변경
순번3 변경일자2017-03-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2013-07-23 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2009-09-17 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2009-09-17 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2009-09-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
top 이전 뒤로
A+