의약품상세정보

콜레논연질캡슐(수출명 : Dreamway Soft Capsule)

콜레논연질캡슐(수출명 : Dreamway Soft Capsule)

콜레논연질캡슐(수출명 : Dreamway Soft Capsule) 낱알이미지 콜레논연질캡슐(수출명 : Dreamway Soft Capsule) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 콜레논연질캡슐(수출명 : Dreamway Soft Capsule)
성상 유백색의 유상액이 든 녹색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-06-03
품목기준코드 200403327
표준코드 8806526044700, 8806526044717, 8806526044724, 8806559024007, 8806559024014, 8806559024021
기타식별표시 식별표시 : HP010087 장축크기 : 14.24mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 토코페롤아세테이트,피리독신염산염,홍화유

총량 : 1캡슐 632mg 중  |  성분명 : 홍화유  |  분량 : 333.33  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 백납,젤라틴,카르나우바납,황색203호,청색1호,팜유,산화티탄,황색5호,레시틴,농글리세린,분획야자유

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

총량 : 1캡슐 632mg 중  |  성분명 : 토코페롤아세테이트  |  분량 : 6.67  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 백납,젤라틴,카르나우바납,황색203호,청색1호,팜유,산화티탄,황색5호,레시틴,농글리세린,분획야자유

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

총량 : 1캡슐 632mg 중  |  성분명 : 피리독신염산염  |  분량 : 0.67  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 백납,젤라틴,카르나우바납,황색203호,청색1호,팜유,산화티탄,황색5호,레시틴,농글리세린,분획야자유

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 3캡슐, 1일 3회 식전 30분 전에 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약 또는 대두유, 콩, 땅콩에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자, 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자, 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자, 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

레보도파, 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약, 정주용 지질제와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 예정보다 빠른 생리, 생리 양 증가 등이 나타날 수 있습니다.

생리 출혈이 오래 지속될 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선

용법용량

1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분 전에 복용한다

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

구성 성분에 과민증 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자

3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약될수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날수 있다.

2) 피부 : 발진, 충혈되어 붉어짐(발적)이 나타날수 있다.

3) 이약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈관막힘성(혈전성) 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날수 있다.

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아(밀전하여) 보관할 것

3) 잘못 사용(오용)을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500캡슐/병
보험약가
ATC코드
C10B (LIPID MODIFYING AGENTS, COMBINATIONS)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021(잠정) 80,430
2020 163,809
2019 81,332
2018 415,243
2017 249,726

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2007-09-03 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2004-07-22 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-07-22 변경항목성상변경
top 이전 뒤로
A+