의약품상세정보

아가푸린주사(펜톡시필린)

아가푸린주사(펜톡시필린)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 아가푸린주사(펜톡시필린)
성상 무색의 액이 들어있는 갈색 앰플 주사제
업체명
위탁제조업체 (주)휴온스
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-08-06
품목기준코드 200403330
표준코드 8806526045707, 8806526045714, 8806526045721, 8806526045738, 8806559016903, 8806559016910, 8806559016927, 8806559016934
제조업체/제조소
(주)휴온스 제천 제 3공장

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 펜톡시필린

총량 : 1mL 중  |  성분명 : 펜톡시필린  |  분량 : 20  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 주사용수,염화나트륨,수산화나트륨,염산

효능효과

말초동맥순환장애(간헐성파행) 초기 치료 및 경구치료 시 보조요법

용법용량

1. 정맥주사 : 성인 펜톡시필린으로서 1일 100mg을 주사하며 환자를 눕히고 적어도 5분간 걸쳐서 천천히 정맥주사한다. 환자의 개별적인 반응을 시험하기 위해 처음에는 생리 식염주사액에 희석시켜투여하는 것이 바람직하다.

2. 점적 정맥주사 : 처음에는 1일 100mg을 250~500ml의 주입용액(생리식염주사액, 5%과당주사액 등)에 혼합하여 90~180분동안 점적 정맥주사한다. 그 다음날부터 1일 용량이 300mg이 될 때까지 매일 50mg씩 증량한다. 심한 순환장애시에는 1일 2회 주사한다.

3. 정맥주사나 점적 정맥주사의 보조요법으로 정제 100~200mg을 투여할 수 있다. 증상이 개선된 후에는 경구투여로 치료를 계속할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고(앰플주사제의 경우)

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 다른 메틸크산틴(Methylxanthine)계 약물에 과민반응을 나타내는 환자

2) 급성 심근경색 환자

3) 대량 출혈 환자(출혈 증가의 위험이 있는 환자)

4) 광범위한 망막 출혈 환자(출혈 증가의 위험이 있는 환자)

5) 케토롤락을 투여받고 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중증의 심부정맥 환자

2) 저혈압 환자

3) 신기능장애 환자(Creatinine clearance가 30ml/min 이하)

4) 중증의 간기능장애 환자

5) 항응고제 치료 또는 응고장애 등에 의해 출혈 경향이 증가된 환자

6) 혈압의 저하로 특별히 위험할 수 있는 환자(예 : 중증의 관상동맥질환 또는 뇌혈관의 협착 증)

4. 이상반응

1) 과민증 : 때때로 소양감, 피부붉어짐, 두드러기 등이 그리고 개개에 따라 혈관신경성 부종, 기관지 경련, 심지어 쇽과 같은 중증의 아나필락시성/아나필락토이드 반응이 나타날 수 있다. 아나필락시성/아나필락토이드 반응이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사에게 알려야 한다.

2) 순환기계 : 빈맥, 드물게 협심증, 협심통, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.

3) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승이, 개인에 따라 간장내 담즙울체, transaminase 상승이 나타날 수 있다.

4) 혈액 : 특히 출혈 경향이 증가한 환자에서는 드물게 출혈(피부 및 점막, 위장관에서)이 나타날 수 있으며, 개인에 따라서는 혈소판감소가 나타날 수도 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 정신신경계 : 때로는 어지러움, 두통, 불안, 수면장애가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 무균성수막염이 일어날 수 있다.

7) 특히 펜톡시필린을 고용량으로 또는 주입속도를 높여서 투여했을 때, 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. : 발열, 위압과 같은 위장관 불쾌감, 팽만감, 구역, 구토, 설사 등이 빈번하게 일어나며 때때로 부정맥(예 : 빈맥)이 일어날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 저혈압 환자나 순환계가 불안정한 환자에게 혈관내 주사를 할 때는 일시적으로 혈압이 떨어져 실신이나 협심증을 유발할 수 있으므로 이러한 환자에는 처음에는 저용량 투여하고 점차적으로 증량한다.

2) 심부전에는 강심배당체를 적절히 보충해주며 진전된 동맥경화증에는 이 약을 주사하지 않는다.

6. 상호작용

1) 항응고제 또는 혈소판응집억제제와 병용투여 또는 단독투여시 출혈, 프로트롬빈시간의 연장이 보고되었다.

2) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 혈당강하작용을 증강시킬 수 있으므로 당뇨병 치료제를 투여받고 있는 환자의 경우 주의깊게 모니터링한다.

3) 이 약은 고혈압 약물 및 혈압을 낮추는 다른 약물들의 혈압강하작용을 증강시킬 수 있다.

4) 펜톡시필린과 테오필린을 병용투여할 경우 몇몇 환자에서 테오필린의 혈중농도가 증가할 수 있으며 따라서 테오필린에 의한 이상반응이 증가하거나 심해질 수 있다.

5) 펜톡시필린은 케토롤락과 병용투여시 출혈 및 프로트롬빈 시간 연장의 위험이 있으므로 병용투여하지 않는다

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대해서는 충분한 경험이 없으므로 임산부에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 부인에는 투여를 피한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대해 사용한 경험은 없다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[펜톡시필린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 펜톡시필린 DUR유형 임부금기 제형서방정,서방성필름코팅정,서방성당의정,서방성다층정,서방성장용필름코팅정,용액주사제 금기 및 주의내용 2등급 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mL/앰플 X 10
보험약가
ATC코드
C04AD03 (pentoxifylline)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021(잠정) 52,677
2020 51,755
2019 52,862
2018 104,141
2017 53,898

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-09-26 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2022-09-26 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2021-12-09 변경항목성상
순번4 변경일자2021-12-09 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간
순번5 변경일자2008-06-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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