기본정보
제품명 | 에센비정 |
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성상 | 진한갈색을 띤 사각형의 필름코팅정 |
모양 | 사각형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-08-16 |
품목기준코드 | 200403333 |
표준코드 | 8806526038006, 8806526038013, 8806526038020, 8806526038037, 8806559018907, 8806559018914, 8806559018921, 8806559018938 |
기타식별표시 | 식별표시 : HP010077 장축크기 : 7.58mm 단축크기 : 7.58mm 두께 : 3.97mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정 223밀리그램 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 티아민질산염 | 1.5 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 니코틴산아미드 | 13.0 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 아스코르브산97%과립 | 72.1 | 밀리그램 | 별규 | 아스코르브산으로69.94mg | |
4 | 피토나디온5%건조분말 | 1.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 비타민 K로 0.05mg |
첨가제 : 오파드라이Ⅱ브라운85G56954,옥수수전분,스테아르산마그네슘,오파그로스클리어(97W19196),유당수화물,오파드라이화이트 OY-C-7000A,콜로이드성이산화규소,미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력 저하 시 비타민 B1, C의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
8세 이상 및 성인은 1회 1정씩, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 3개월 미만의 영아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 수유부, 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 묽은 변 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
ㆍ다음의 경우 비타민 B1, C의 보급
- 육체피로
- 임신, 수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2)의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 묽은변
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 우발적으로 과량복용한 경우
5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 100정/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 27,546 |
2022 | 27,828 |
2020 | 28,375 |
2019 | 57,460 |
2018 | 28,536 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-11-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2020-11-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2020-11-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2006-08-02 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2004-09-04 | 변경항목성상변경 |