기본정보
| 제품명 | 티로엠정(티로프라미드염산염)(수출명:Tiroem Tab.) | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형필름코팅정 | ||
| 모양 | 원형 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | (주)유영제약 | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 2004-10-26 | ||
| 품목기준코드 | 200403464 | ||
| 표준코드 | 8806440018207, 8806440018214, 8806440018221, 8806440018238 | ||
| 기타식별표시 | 식별표시 : SI010043 장축크기 : 7.6mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 3.5mm | ||
| 첨부문서 | |||
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
| 제조업체/제조소 |
|
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정 (146mg) 중 - 내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 티로프라미드염산염 | 100 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 탤크,옥수수전분,히프로멜로오스,산화티탄,포비돈,스테아르산마그네슘,전분글리콜산나트륨,유당수화물,폴리에틸렌글리콜6000
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
1정 (146mg) 중 - 수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 티로프라미드염산염 | 100 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 전분글리콜산나트륨,산화티탄,포비돈,옥수수전분,유당수화물,스테아르산마그네슘,탤크,폴리에틸렌글리콜6000,히프로멜로오스 2910
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 다음 질환에서의 급성 경련성 동통 : 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관의 산통
2. 다음 질환에서의 복부 경련 및 동통 : 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자
2) 거대 결장, 허탈 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 중증의 간부전 환자
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp Lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안됩니다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
항콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 가려움, 홍반 등의 알레르기증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4. 상호작용
혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.
5. 임부에 대한 투여
동물실험에서 임부나 태아에 대한 이상반응을 나타내지는 않았으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | (내수용)30정/병, 500정/병 (수출용)100정(10정/PTP X 10) | |
| 보험약가 | 644001820 ( 115원-2023.09.05~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 143,353 |
| 2022 | 154,022 |
| 2021 | 77,695 |
| 2020 | 157,596 |
| 2019 | 263,952 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-03-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2014-02-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-05-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-05-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-05-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2009-11-03 | 변경항목성상변경 |