기본정보
| 제품명 | 리버포유연질캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 황갈색의 내용물이 들어 있는 연한 황녹색의 장방형 연질캡슐제. |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 동방에프티엘(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-05-04 |
| 품목기준코드 | 200403719 |
| 표준코드 | 8806650003208, 8806650003215 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 24.7mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(1,220mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 밀크시슬열매 건조엑스 | 100.0 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 티아민염산염 | 4.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 리보플라빈 | 4.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 피리독신염산염 | 4.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 니코틴산아미드 | 12.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 판토텐산칼슘 | 8.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 시아노코발라민 | 1.2 | 마이크로그램 | KP |
첨가제 : 젤라틴,소르비톨액(비결정성),황색5호,팜유,에틸바닐린,청색1호,산화티탄,농글리세린,레시틴,황색203호,콩기름,백납,정제수
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 만성 간질환, 독성 간질환의 보조치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1캡슐 1일 3회 복용합니다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
대두유 또는 콩, 땅콩에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사이상, 임부, 황색5호에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
정주용 지질제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시켜야 합니다.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관하십시오.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 120캡슐(10캡슐/PTP x 12), 240캡슐((10캡슐/PTP x 12) x 2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 88,488 |
| 2020 | 110,610 |
| 2021 | 66,501 |
| 2022 | 77,211 |
| 2023 | 22,122 |
| 2024 | 98,440 |
| 2025 | 96,800 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2025-06-19 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2012-05-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-01-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2004-06-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |