기본정보
| 제품명 | 메타플러스첩부제(인도메타신) |
|---|---|
| 성상 | 담황색의 점착성 물질을 린트포에 도포하고 박리지를 덮은 첩부제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-04-06 |
| 품목기준코드 | 200404238 |
| 표준코드 | 8806456022304, 8806456022311, 8806456022328 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(1.281 그램) 중-N-type 10cm×7cm
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인도메타신 | 35.000 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : L-멘톨,린트포,N-메틸피롤리돈,소르비탄라우레이트,농글리세린,박리지,디이소프로판올아민,실리카,고무계점착용액,아크릴계점착용액
1매(1.3773 그램) 중-S-type 10cm×7cm
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인도메타신 | 35.000 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : N-메틸피롤리돈,히드록시프로필셀룰로오스,디이소프로판올아민,부틸히드록시톨루엔,농글리세린,L-멘톨,린트포,소르비탄라우레이트,아크릴레이트/비닐아세테이트 점착용액,프로필렌글리콜,알루미늄아세틸아세토네이트용액,박리지
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염, 근육통, 외상 후의 종창과 동통의 진통ㆍ소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 2회 환부에 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제 복용 시 천식, 기관지경련, 비염 및 맥관부종 경험자, 14세 미만의 소아, 임신 3기의 임부 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지 천식 환자, 임신 1기 및 2기의 임부, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 마십시오.
외용으로만 사용하십시오.
밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
열감, 종창, 홍조, 아나필락시스, 광과민증, 작열감, 자극감, 건조감, 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움, 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강, 무균성 뇌막염(두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함, 의식혼탁) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
때때로 가려움, 발적, 발진, 접촉피부염, 습진 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
1. 다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염
1) 퇴행성관절염(골관절염)
2) 어깨관절주위염
3) 건(힘줄)ㆍ건초염(힘줄윤활막염)
4) 건(힘줄)주위염
5) 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등)
6) 근육통
7) 외상후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 기관지경련의 병력, 비염 및 맥관부종(혈관부기)을 일으킨 환자
4) 14세 미만의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (S-type 에 한함)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 발적, 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지시 증상이 소실된다)이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창, 홍조, 아나필락시(과민성), 광과민증, 작열감, 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 건선(마른비늘증) 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.
3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.
4) 용액 흡입시 기도자극이 나타날 수 있다(스프레이액제에 한함).
4. 일반적주의
1) 소염 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.
5. 상호작용
과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후중, 설사, 위장관 출혈 등의 위장관 증상 및 중증 두통, 어지러움, 착란, 방향상실, 기면(졸음), 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있다.
2) 처치
(1) 이 처치법은 대증적(증상에 대응하여) 보조요법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다. 자연 구토가 되지 않은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25-50mg의 약용탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질대체방법을 사용한다.
(2) 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의학적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.
(3) 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링 해야한다. 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
3) 외용으로만 사용한다.
4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디플루니살[인도메타신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[인도메타신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 인도메타신 | DUR유형 노인주의 | 제형캡슐 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기,실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 35,327 |
| 2020 | 35,816 |
| 2021 | 35,816 |
| 2023 | 39,424 |
| 2024 | 38,016 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-03-04 | 변경항목효능·효과 |
| 순번2 | 변경일자2026-03-04 | 변경항목용법·용량 |
| 순번3 | 변경일자2026-03-04 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번4 | 변경일자2020-08-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2009-01-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-04-13 | 변경항목성상변경 |