기본정보
제품명 | 다산니페디핀서방형펠렛(24시간)(원료)(수출용) |
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성상 | 이약은 황색의 구형 펠렛으로 냄새 및 맛은 없다. 이약은 빛에 의하여 변화된다 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | |
허가일 | 2004-05-20 |
품목기준코드 | 200404564 |
표준코드 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
100킬로그램 당
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 니페디핀 | 12.08 | 킬로그램 | USP |
첨가제 : 초산셀룰로오스,구연산트리에칠,폴리에칠렌글리콜6000,슈가스피어,히드록시프로필셀룰로오스,히드록시프로필메칠셀룰로오스2910,과당,폴리소르베이트80,경질무수규산,유당,메타아크릴산암모니오코폴리머,폴리에칠렌글리콜200
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |