의약(외)품상세정보

뉴브이로토이엑스점안액

뉴브이로토이엑스점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 뉴브이로토이엑스점안액
성상 이 약은 무색 투명한 액체이다
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-12-22
품목기준코드 200409934
표준코드 8806419002404, 8806419002411, 8806419002428, 8806419002435

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 D-판테놀 1.00 밀리그램 별규
2 피리독신염산염 0.50 밀리그램 JP
3 클로르페니라민말레산염 0.10 밀리그램 JP
4 글리시리진산이칼륨 1.00 밀리그램 별규
5 네오스티그민메틸황산염 0.05 밀리그램 JP
6 테트라히드로졸린염산염 0.10 밀리그램 별규
7 콘드로이틴설페이트나트륨 1.00 밀리그램 별규
8 L-아스파르트산칼륨 10.00 밀리그램 별규

첨가제 : 아미노카프로산,폴리소르베이트80,정제수,d-캄파,염화나트륨,에데트산나트륨수화물,게라니올,L-멘톨,수산화나트륨,벤잘코늄염화물 농축액 50,클로로부탄올,쿨민트Noㆍ71212,염산,D-보르네올,유칼리유

첨가제 주의 관련 성분: d-캄파

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 눈의 피로, 결막충혈, 눈병예방(수영후, 먼지나 땀이 눈에 들어간 때 등), 자외선 및 기타의 광선에 의한 눈염증(설안염(눈(snow)에 의한 눈의 염증) 등), 안검염(눈꺼풀염)(눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많이 낄 때 등)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 2~3적, 1일 5~6회 점안(눈에 넣음)합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

30개월 이하의 유아, 소프트렌즈를 착용할 때나 소프트콘택트렌즈를 착용한 상태에서 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 눈의 통증이 심한 환자, 알레르기 증상 경험자(눈의 충혈, 가려움, 부기, 발진, 발적 등), 녹내장 환자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약은 점안용으로만 사용합니다.

오염방지를 위해 되도록 공용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

눈의 충혈, 가려움, 부기, 피부의 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우 즉각 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.

사용기간이 경과된 제품은 사용하지 마십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

눈의 피로, 결막충혈, 눈병예방(수영후, 먼지나 땀이 눈에 들어간 때 등), 자외선 및 기타의 광선에 의한 눈염증(설안염[눈(snow)에 의한 눈의 염증] 등), 안검염[눈꺼풀염](눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많이 낄 때 등)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1회 2-3적, 1일 5-6회 점안[눈에 넣음]한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 30개월 이하의 유아

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지말 것

1) 이 약은 소프트렌즈를 착용할 때나 소프트콘택트렌즈를 착용한 상태에서 사용하지 마십시오.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 눈의 통증이 심한 사람

2) 지금까지 안[눈]약을 사용하여 알레르기 증상(예를 들면 눈의 충혈, 가려움, 부종 [부기], 발진, 발적[충혈되어 붉어짐] 등)을 일으켰던 경험이 있는 사람

3) 녹내장 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 소아(경련을 일으킬 수 있다).

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

1) 이 약의 사용 후 눈의 충혈, 가려움, 부종[부기], 피부의 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 가려움 등의 증상이 나타날 경우

2) 이 약의 사용 후 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우

3) 수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 이 약은 점안[눈에 넣음]용으로만 사용하십시오.

2) 이 약은 정해진 용량으로 충분한 효과가 있으며 과도하게 사용할 경우에는 오히려 충혈을 초래하는 수가 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지켜야 합니다.

3) 소아에게 사용할 때에는 보호자의 지도·감독하에 사용하십시오.

4) 용기 입구가 눈꺼풀이나 눈썹에 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약품이 오염되거나 혼탁[흐림]되는 경우가 있으므로 주의하고, 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 마십시오.

5) 보존 상태에 따라 성분 결정이 용기의 입구와 뚜껑의 내측에 백색으로 남는 경우 에는 청결한 가제로 가볍게 닦아서 사용하십시오.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 사용 후에는 직사광선을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관하십시오.

3) 오용[잘못사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨놓지 마십시오.

4) 오염방지를 위해 되도록 공용하지 마십시오.

5) 사용기간이 경과된 제품은 사용하지 마십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병) 12 밀리리터/병
보험약가
ATC코드
S01XA (Other ophthalmologicals)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2022 768,150
2021 613,193
2020 517,459
2019 899,003
2018 592,084

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-06-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-04-05 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2011-01-27 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2011-01-27 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2011-01-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
top 이전 뒤로
A+