기본정보
| 제품명 | 더존오팔레센스10%(카바마이드퍼옥사이드) |
|---|---|
| 성상 | 거품이 있는 무색의 점조성 겔 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-10-29 |
| 품목기준코드 | 200410651 |
| 표준코드 | 8806893000200, 8806893000217, 8806893000224, 8806893000231, 8806893000248 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카바마이드퍼옥시드 | 100 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 카르보머,글리세린,폴리에칠렌글리콜,수산화나트륨50%,에데트산나트륨,정제수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 치아의 미백에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
구강상태가 건강한지를 확인한 후 구강내를 깨끗이 양치질하여 깨끗한 상태를 유지합니다. 치아를 본떠서 모형을 만든 후 모형에 표백하고자 하는 치아 앞부분에 재료가 들어갈 공간을 만들기 위해 블록 아웃레진을 0.5 mm두께로 발라줍니다. 모형을 광중합기에 넣어 30초간 경화시킵니다. 경화된 모형으로 옴니백을 사용하여 치아에 장착할 프라스틱 트레이를 만듭니다. 치아에 맞게 트레이를 가위로 잇몸 윗부분 0.5 mm부터 잘라낸 후 트레이에 이 약을 1/2정도 채웁니다. 치아에 장착하고 잇몸밖으로 나온 일부 겔을 칫솔로 닦아내고 양치질을 합니다. 매일 1회 약 4시간 정도 장착, 약 10일간 합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 구강내 감염 또는 상처가 있는 환자, 임부, 수유부, 18세 미만의 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.
먹지 말아야 하며 실수로 삼켰을 때는 즉시 토해 내십시오.
가능하면 잇몸에 직접 닿지 않게 하고, 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내십시오.
눈에 들어가지 않도록 주의하고, 접촉했을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
치료중 담배, 커피 및 쥬스를 금하는 것이 바람직합니다.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
잇몸, 치아및 위장관 자극(심한 경우 염증을 유발)이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
냉장에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1) 구강상태가 건강한지를 확인한다.
2) 구강내를 깨끗이 양치질하여 깨끗한 상태를 유지한다.
3) 환자의 치아를 본떠서 모형을 만든다.
4) 모형에 표백하고자 하는 치아 앞부분에 재료가 들어갈 공간을 만들기 위해 블록 아웃레진을 0.5mm두께로 발라준다.
5) 모형을 광중합기에 넣어 30초간 경화시킨다.
6) 경화된 모형으로 옴니백을 사용하여 치아에 장착할 프라스틱 트레이를 만든다.
7) 치아에 맞게 트레이를 가위로 잇몸 윗부분 0.5mm부터 잘라낸다.
8) 트레이에 더존 오팔레센스 겔을 1/2정도 채운다.
9) 환자 치아에 장착하고 잇몸밖으로 나온 일부 겔을 칫솔로 닦아내고 양치질을 한다.
10) 매일 1회 약 4시간 정도 장착, 약 10일간 한다.
(1) 다음 환자에 사용하지 말 것.
➀ 퍼옥사이드에 과민증이 있는 환자
➁ 구강내 감염 또는 상처가 있는 환자
➂ 임부, 수유부
➃ 18세 미만의 소아
(2) 부작용
: 잇몸, 치아및 위장판 자극 (심한 경우 염증을 유발할 가능성이 있음)
(3) 일반적 주의
➀ 치과의사의 지시에 따라 사용해야 한다.
➁ 먹지 말 것. 실수로 삼켰을 때는 즉시 토해 내야 한다.
➂ 가능하면 잇몸에 직접 닿지 않게 하고, 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내야 한다.
➃ 치료중 잇몸, 치아 또는 위장판에 자극이 있으면 즉시 치료를 중지하고, 구강내를 물로 여러차례 씻어낸 후 불소겔로 처치한다. 이 경우 본 제품의 계속 사용여부를 반드시 치과의사와 상의한다.
➄ 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 접촉했을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사와 상의한다.
➅ 치료중 담배, 커피 및 쥬스를 금하는 것이 바람직하다.
(4) 보관상의 주의
➀ 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.
➁ 사용중 남은 재료는 반드시 냉장고에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 냉장보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 2 개/팩(1.2밀리리터/개) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2019 | 27,742 |
| 2021 | 48,795 |