기본정보
| 제품명 | 레스피렌시럽 5밀리그람/밀리리터(지페프롤염산염) |
|---|---|
| 성상 | 적색 시럽제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-10-06 |
| 품목기준코드 | 200410864 |
| 표준코드 | 8806516020202, 8806516020219, 8806516020226, 8806540001604, 8806540001611, 8806540001628, 8806540001635 |
| 마약류구분 | 향정 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
이 약 100mL 중,
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 지페프롤염산염 | 500 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 인공산딸기향,수크랄로스,시트르산나트륨수화물,정제수,베타덱스,시트르산수화물,적색40호,백당,효소처리스테비아,아스파탐,소르빈산칼륨
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.
* 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량 (40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 이상반응
졸음, 구역 및 간혹 기관지 분비물 과다현상이 있으나 투약을 중단하면 소실된다.
3. 일반적 주의
1회 용량이 1일 용량에 가깝거나 초과하여서는 안된다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 지페프롤 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 상온(15-25℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 500mL/병, 1000mL/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 774,453 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-11-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2023-11-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-11-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2017-11-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-11-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2013-06-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2005-04-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |