의약(외)품상세정보

이버튼정3밀리그램(이버멕틴)(수출용)(수출명: Ivertin Tablet 3mg)

이버튼정3밀리그램(이버멕틴)(수출용)(수출명: Ivertin Tablet 3mg)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 이버튼정3밀리그램(이버멕틴)(수출용)(수출명: Ivertin Tablet 3mg)
성상 흰색의 원형 정제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2005-10-10
품목기준코드 200500039
표준코드 8806485029008, 8806485029015, 8806485029022, 8806485029039, 8806485029046

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정(100 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 이버멕틴 3 밀리그램 BP

첨가제 : 라우릴황산나트륨,전분글리콜산나트륨,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,이산화규소

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 분선충에 의한 장관계의 분선충증(즉, 비전염성)의 치료

2. 회선사상충에 의한 회선사상충증의 치료(회선사상충 성충 치료에는 효과없음.)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 분선충증

: 통상 kg당 약 200㎍을 1회 물과 함께 복용한다. 일반적으로 추가복용은 필요치 않으나, 감염충이 완전히 제거되었는지는 검사해야 한다.

몸무게(kg)

3mg정 개수

6mg정 개수

15-24

25-35

36-50

51-65

66-79

≥80

1정

2정

3정

4정

5정

200㎍/kg

½정

1정

1½정

2정

2½정

200㎍/kg

2. 회선사상충증

: 통상 kg당 약 150㎍을 1회 물과 함께 복용한다. International Treatment Programs에 있는 mass distribution campaigns에서 제시하는 일반적인 복용간격은 12달이다. 개개환자의 치료를 위해 최소 3개월의 간격으로 재복용하는 것이 고려된다.

몸무게(kg)

3mg정 개수

6mg정 개수

15-25

26-44

45-64

65-84

≥85

1정

2정

3정

4정

150㎍/kg

½정

1정

1½정

2정

150㎍/kg

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

구연산디에틸카바마진(DEC-C) 등의 살사상충유충제 투여시 여러 가지 중증의 피부 혹은 전신 반응(Mazzotti 반응)과 안과학적 반응을 일으킬 수 있다.(회선사상충증)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 대해 과민증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

반응성 항진의 onchodermatitis(sowda)환자는 다른 부작용보다는 부종과 onchodermatitis의 악화 등의 심각한 부작용이 나타날 수 있다.

4. 부작용

1) 분선충증

① 전신작용 : 때때로 무력ㆍ피로, 복통 등이 나타날 수 있다.

② 소화기계 : 때때로 식욕부진, 변비, 설사, 오심, 구토 등이 나타날 수 있다.

③ 간장 : 때때로 ALTㆍAST치의 상승, 백혈구수감소 등이 나타날 수 있다.

④ 정신신경계 : 때때로 졸음, 기면, 현훈, 진전 등이 나타날 수 있다.

⑤ 피부 : 때때로 소양증, 발적, 두드러기 등이 나타날 수 있다.

⑥ 기타 : 이 약은 알벤다졸을 투여한 환자보다 복부팽만, 흉부불편이 발생할 확률이 더 크나, 치아벤다졸보다는 내약성이 좋다.

2) 회선사상충증

① Mazzotti 반응 : 관절통ㆍ활막염, 액와림프절 비대 및 때때로 압통, 경부림프절 비대 및 때때로 압통, 서혜부 림프절 비대 및 압통, 때때로 다른 림프절 비대 및 압통, 소양증, 부종르 포함한 피부연루, 구진성ㆍ농포성 혹은 순수한 담마진성 발진, 발열 등이 나타날 수 있다.

② 안과학적 반응 : 눈의 감각이상, 안검부종, 전안부포도막염, 결막염, 사지염, 각막염, 맥락망막염 혹은 맥락막염 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상들은 심각하다거나 시력상실을 초래하지 않으며 코르티코스테로이드 치료 없이도 회복된다.

③ 순환기계 : 때때로 기립성 저혈압, 빈맥 등이 나타날 수 있다.

④ 혈액학적 반응 : 때때로 호산구증가, 적혈구증가 등이 나타날 수 있다.

⑤ 기타 : 때때로 부종(얼굴, 말초), 두통, 근육통 등이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

발암, 변이유발, 불임 등의 부작용은 나타나지 않았다.

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어있지 않고 동물실험에서 모체독성용량을 투여하였을 때 최기형성이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 마십시오.

7. 수유부에 대한 투여

이 약의 소량이 모유로 이행되므로 수유중인 부인에게는 본제 투여중에는 수유를 중단하도록 한다.

8. 소아에 대한 투여

15kg 미만의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.

9. 과량투여시의 처치

동물실험에서 과량투여시 운동실조, 호흡완서, 진전, 안검하수, 활동감소, 구토, 산동 등이 관찰되었다. 경구투여, 흡입, 주사 혹은 피부노출 등에 의한 사람에 대한 급성독성의 부작용으로 주로 발적, 부종, 두통, 졸음, 무력, 오심, 구토, 설사 등이 보고되었다. 그 외의 부작용으로 발작, 운동실조, 호흡완성, 복통, 감각이상, 담마진 등이 보고되었다. 과량투여시 임상적으로 확연한 저혈압이 발생하였을 경우 비경구적 체액 및 전해질 보급, 호흡 보조(필요시 산소, 기계호흡)혈압증진제 등의 보조요법을 행한다. 투여된 약의 흡수를 방지할 필요가 있을 때에는 가능한 한 빨리 구토유도 혹은 위세척을 행하고 준하제와 다른 일반적인 해독처치법을 행한다.

10. 적용상의 주의

물과 함께 복용할 것

11. 기타

1) 분선충이 완전히 제거될 때까지 분선충검사를 반복할 것(분선충증)

2) 회선사상충 성충이 완전히 제거될 때까지 반복하여 투여할 것(회선사상충)

3) 장관계 분선충증이 있는 면역타협환자(HIV 감염환자 포함)에 대한 적절한 용량이 정해져 있지 않으므로 반복적(예 2주 간격)으로 투여하고 장관계외 분선충증환자는 억제요법(예 1달 1회)이 유용하다.(분선충증)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 수출용) 100 정/병
보험약가
ATC코드
P02CF01 (ivermectin)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-06-04 변경항목제품명칭변경
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