기본정보
| 제품명 | 맨담펠비낙첩부제 |
|---|---|
| 성상 | 무색투명의 점착성물질을 살구색 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 대화제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-02-17 |
| 품목기준코드 | 200501175 |
| 표준코드 | 8806419007607, 8806419007614, 8806419007706 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(7cm×10cm, 1.0g) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 35 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 트리에탄올아민,L-멘톨,프로필렌글리콜,린트포,히드록시프로필셀룰로오스,박리지,폴록사머,디이소프로판올아민,알루미늄아세틸아세토네이트용액,부틸히드록시톨루엔,아크릴레이트/비닐아세테이트 점착용액
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통의 진통ㆍ소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 아스피린 또는 비스테로이드소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발 및 경험자, 아스피린 또는 비스테로이드소염진통제 등에 의한 두드러기 또는 급성비염 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.
기관지천식 환자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
손상피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에는 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통·소염[항염] : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염[힘줄염]•건초염[힘줄윤활막염], 건주위염, 상완골[위팔뼈]상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기]•동통[통증]
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염[항염]진통제에 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염[항염]진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염[코염]의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 홍반, 발적[충혈되어 붉어짐], 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적주의
1) 소염[항염]진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방법]임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용[함께사용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄]에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염[항염]제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 116,247 |
| 2021 | 44,465 |
| 2020 | 29,028 |
| 2019 | 97,082 |
| 2018 | 191,869 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-01-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-02-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-12-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-12-07 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2010-12-07 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2010-12-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |