의약(외)품상세정보

맨담디클론첩부제(디클로페낙디에틸암모늄)

맨담디클론첩부제(디클로페낙디에틸암모늄)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 맨담디클론첩부제(디클로페낙디에틸암모늄)
성상 엷은 노란색의 점착성 물질을 살구색 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제.
업체명
위탁제조업체 대화제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-02-17
품목기준코드 200501177
표준코드 8806419007409, 8806419007416

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1매(8.56cm×5.94cm 1.2g)중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 디클로페낙디에틸암모늄 120.00 밀리그램 BP

첨가제 : N-메틸피롤리돈,프로필렌글리콜,디에틸렌글리콜모노에틸에테르,린트포,박리지,라우릴알코올,아크릴계점착용액

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 변형성관절염, 견관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 외상 후의 종창ㆍ동통(타박, 좌상, 염좌 등), 근육통의 진통 ‧ 소염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

환부(질환 부위)에 1일 1회 부착합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 천식발작) 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 기관지 천식 환자, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

눈 및 점막에는 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 발적, 발진, 가려움증, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 종창, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란 등) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환 및 증상의 진통 ‧ 소염[항염]

1) 변형성 관절염

2) 어깨관절 주위염

3) 힘줄염 ‧ 힘줄윤활막염

4) 건주위염

5) 상완골[위팔뼈]상과염(테니스엘보우 등)

6) 외상후의 부기, 통증(타박, 멍, 삠 등)

7) 근육통

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

환부[질환 부위]에 1일 1회 부착한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 대하여 과민증의 전력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 천식발작의 유발) 또는 그 전력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 기관지 천식 환자

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 피부 : 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 가려움증, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 부기가 나타나는 수가 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 과민증 : 드물게 아나필락시양증상 (두드러기, 호흡곤란 등)이 나타나는 경우가 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적인 주의

1) 진통 소염[항염]제에 의한 치료는 원인 요법이 아니라 대증요법[증상별로 치료하는 방법] 이라는 점에 유의한다.

2) 피부의 감염증에 불현성[증상이 나타나지 않는]화할 우려가 있기 때문에 감염을 수반하는 염증에 대하여 사용할 경우에는 적절한 항균제 또는 항 진균[곰팡이]제를 병용[함께 사용]하여 관찰을 충분히 행하고 신중히 투여한다.

3) 만성질환 (변형성관절염 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하고, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현[드러냄]에 주의한다.

5. 임부에 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대하여는 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용을 피한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

7. 적용상의 주의

1) 눈 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 표피가 결손되어 있는 경우에 사용하면 일시적으로 피부가 저리는 느낌이나 따끔거리는 것을 느낄 수 있으므로 사용 시 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디클로페낙 DUR유형 노인주의 제형정제,용액주사제 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10매/포
보험약가
ATC코드
M02AA15 (diclofenac)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 45,356
2021 54,790
2020 51,891
2019 87,666
2018 176,547

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-01-17 변경항목성상변경
순번2 변경일자2014-03-26 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2014-03-26 변경항목성상변경
순번4 변경일자2014-03-26 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2014-03-26 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2014-03-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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