기본정보
| 제품명 | 뉴마린연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) |
|---|---|
| 성상 | 갈색의 투명한 내용물을 함유하는 미황색 투명의 장방형 연질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)서흥 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-03-14 |
| 품목기준코드 | 200501458 |
| 표준코드 | 8806655003104, 8806655003111, 8806655003128 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : UK020033 장축크기 : 26mm 단축크기 : 11mm 두께 : 11mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(1,590mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 밀크시슬열매건조엑스 | 175.0 | 밀리그램 | 생규 | 실리마린으로서 96.25mg |
첨가제 : 폴리옥실40경피마자유,폴리소르베이트80,숙신산젤라틴,소르비톨액(비결정성),프로필렌글리콜,농글리세린,폴리에틸렌글리콜400
(정제)(액제)(현탁액)
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변
(캡슐제)
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변
(정제)(액제)(현탁액)
성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.
(캡슐제)
성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 이 약의 과민증 환자
3) 12세 이하의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부, 수유부
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 위통 또는 설사
2) 알레르기 반응
4. 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 100캡슐/PTP(10캡슐/PTPx10) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 838,776 |
| 2020 | 958,097 |
| 2019 | 476,748 |
| 2018 | 476,967 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-04-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-08-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-08-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-12-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-08-03 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2006-08-02 | 변경항목제품명칭변경 |