의약품상세정보

벨라제정(브로멜라인)

벨라제정(브로멜라인)

벨라제정(브로멜라인) 낱알이미지 벨라제정(브로멜라인) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 벨라제정(브로멜라인)
성상 흰색 ∼ 미백색의 타원형 장용성 필름코팅정
모양 타원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-05-31
품목기준코드 200501497
표준코드 8806655012700, 8806655012717, 8806655012724
기타식별표시 식별표시 : UK020155 장축크기 : 12.6mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 4.5mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 브로멜라인

총량 : 1정(290.0 밀리그램) 중-  |  성분명 : 브로멜라인  |  분량 : 100.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 : 500(pH7.15)FIP단위

첨가제 : 스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,탭쉴드흰색(39W306),탭쉴드흰색(11W287),크로스포비돈,미결정셀룰로오스

효능효과

○ 부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종

용법용량

(장용피정)

(브로멜린장용정 100mg)

○ 성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100mg, 1일 2회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

(브로멜린장용정 45mg)

○ 성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 45~90mg, 1일 3회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)

2) 심한 간 또는 심한 신질환 환자(혈액투석환자 등)

3) 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여중인 환자(병용투여에 의해 이들 약물의 작용이 증가되어 출혈경향이 증대될 수 있다.)

4) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다.)

5) 12세 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

항생제(테트라싸이클린 등)를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해 항생제의 작용이 증가될 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 이 약에 의해 드물게 과민반응이 나타날 수 있으며, 복용중단 시 자연적으로 빠르게 소실된다.

2) 소화기계 : 드물게 위통, 설사가 나타날 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200501497 제품명 벨라제정(브로멜라인) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 300 정/병,500 정/병
보험약가 665501270 ( 67원-2019.10.01)
ATC코드
M09AB (Enzymes)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-01-31 변경항목성상변경
순번2 변경일자2020-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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