기본정보
| 제품명 | 오녹틴정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 주황색의 원형 정제 | ||
| 모양 | 원형 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | (주)테라젠이텍스 | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 2005-05-23 | ||
| 품목기준코드 | 200501826 | ||
| 표준코드 | 8806543020404, 8806543020411, 8806543020428, 8806543020435 | ||
| 기타식별표시 | 식별표시 : WJ030128 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 4.44mm | ||
| 첨부문서 | |||
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정 (220mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 옥틸로늄브롬화물 | 40 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 유당수화물,옥수수전분,황색5호,포비돈,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,황색5호
첨가제주의사항1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1～30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 정/병,500 정/병 | |
| 보험약가 | 654302040 ( 130원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 97,804 |
| 2021 | 148,923 |
| 2020 | 0 |
| 2019 | 101,026 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-07-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2022-05-12 | 변경항목용법·용량 |
| 순번3 | 변경일자2020-09-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2014-03-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-03-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2014-03-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자2013-06-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2012-04-12 | 변경항목제품명칭변경 |