의약(외)품상세정보

생리식염키트주사

생리식염키트주사

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 생리식염키트주사
성상 분말주사제 주입을 위한 캡슐부와 용해액이 들어있는 무색투명한 폴리프로필렌 용기가 조합되어 있는 KIT 주사제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2005-01-28
품목기준코드 200503697
표준코드 8806729000701, 8806729000718, 8806729000800, 8806729000817, 8806729003603, 8806729003610, 8806729003801, 8806729003818

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

100밀리리터 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 염화나트륨 0.9 그램 KP

첨가제 : 주사용수

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 수분 및 전해질 결핍시의 보급(나트륨 결핍, 염소 결핍)

2. 주사제의 용해 희석제

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

염화나트륨으로서 보통 20~1,000mL를 피하, 정맥, 점적 정맥주사 또는 직장에 주입한다.

투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.

주사제의 용해 희석에는 적정량을 사용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고나트륨혈증 환자

2) 수분과다상태 환자

3) 부종과 복수를 동반한 간경화 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심장ㆍ순환기계기능장애 환자

2) 신장애 환자

3) 저단백혈증 환자

4) 저나트륨혈증(120mmol/L 미만) 환자

5) 저칼륨혈증 환자

6) 고염소혈증 환자

7) 말초 또는 폐부종 환자

8) 자간전증 환자

9) 알도스테론증 또는 나트륨 배설과 관련된 상태나 치료(코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀)중인 환자

10) 소아 및 고령자

4. 이상반응

1) 대량ㆍ급속투여에 의해 울혈성심부전, 부종, 산증, 혈청전해질 이상이 나타날 수 있다.

2) 투여기술과 관련하여 발열, 주사부위의 감염, 국소통증 또는 반응, 정맥자극, 주사부위로부터 이르는 정맥혈전증 또는 정맥염, 혈관밖유출, 과다혈량이 나타날 수 있다.

3) 이상반응이 나타나면 투여의 중단, 환자의 평가, 적절한 처치를 실시하고 필요하다면 검사를 위해 잔여액을 남겨둔다.

5. 일반적 주의

지속되는 비경구 치료동안 또는 환자 평가의 근거로 임상적 평가와 주기적인 실험실적 평가는 체액평형, 전해질농도, 산염기 평형의 변화를 모니터링하는데 필요하다.

6. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.

7. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 정맥주사한다.

2) 조제시 : 이 약을 사용하여 용해ㆍ희석하는 주사제(정맥내 투여용)는 다음 조건에 적합한 것이다.

(1) 용해액으로서 생리식염 주사액이 적절하다.

(2) 용량으로서 50 또는 100mL이 적절하다.

3) 키트주사제의 용해조작방법

(1) 캡슐부의 멸균지를 떼어낸다.

(2) 플라스틱병 목부분을 잡고 분말주사용의약품(바이알)의 고무마개의 중심을 양두침에 똑바로 끼워 넣는다.

(3) 플라스틱병을 위로하여 분말주사용의약품(바이알)에 적당량의 용해액이 들어가게 하여 가볍게 흔들어 용해시킨다.

(4) 플라스틱병을 밑으로 하여 용액이 내려오게 한다.

(5) 캡슐부를 돌려서 떼어낸 후 수액세트와 연결한다.

4) 투여 전

(1) 실질적인 색변화, 침전물, 복합적인 불용해, 결정형성 여부를 검사한다.

(2) 투여 전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).

(3) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.

(4) 개봉 후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.

5) 투여시 : 이 약을 수분 및 전해질 결핍시 보급의 목적으로 사용할 경우 캡슐부를 제거하고 천천히 주입한다. 주사제의 용해희석제로 사용할 경우 용해ㆍ희석한 주사제의 용법ㆍ용량 및 사용상의 주의에 유의하여 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100밀리리터/키트 X 10 110밀리리터/키트 X 10 250밀리리터/키트 X 10
보험약가 672900081 ( 1489원-2017.02.01~)
ATC코드
B05XA03 (sodium chloride)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 2,204,695
2021 2,094,982
2020 1,758,823
2019 1,640,587
2018 1,379,740

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-11-01 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2011-11-01 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-11-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-10-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
top 이전 뒤로
A+