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오큐바이트프리저비전정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 오큐바이트프리저비전정
성상 진한 오렌지색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 Nutra Manufacturing Inc. [미국]
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-07-15
품목기준코드 200511293
표준코드 8806644000909, 8806644000916
기타식별표시 식별표시 : BS010001 장축크기 : 19mm 단축크기 : 9mm 두께 : 8.38mm 분할선(뒤) : -
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : β-카로틴10%,산화아연,산화제이구리,아스코르브산 과립90%,토코페롤아세테이트 2배산

총량 : 1정 1099.345밀리그람 중  |  성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산  |  분량 : 200.000  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 비타민E로서 100 IU   |  비고 :

첨가제 : 크로스포비돈,스테아르산마그네슘,폴리소르베이트 80,스테아르산,미결정셀룰로오스,구연산트리에칠,이산화규소,오파드라이오렌지Y-5-13043

첨가제 주의 관련 성분: 유당

총량 : 1정 1099.345밀리그람 중  |  성분명 : β-카로틴10%  |  분량 : 42.960  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별첨규격(전과동)  |  성분정보 : β-카로틴으로서 4.296 mg  |  비고 :

첨가제 : 크로스포비돈,스테아르산마그네슘,폴리소르베이트 80,스테아르산,미결정셀룰로오스,구연산트리에칠,이산화규소,오파드라이오렌지Y-5-13043

첨가제 주의 관련 성분: 유당

총량 : 1정 1099.345밀리그람 중  |  성분명 : 아스코르브산 과립90%  |  분량 : 125.556  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별첨규격(전과동)  |  성분정보 : 아스코르브산으로서 113mg  |  비고 :

첨가제 : 크로스포비돈,스테아르산마그네슘,폴리소르베이트 80,스테아르산,미결정셀룰로오스,구연산트리에칠,이산화규소,오파드라이오렌지Y-5-13043

첨가제 주의 관련 성분: 유당

총량 : 1정 1099.345밀리그람 중  |  성분명 : 산화제이구리  |  분량 : 0.501  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 구리로서 0.4mg  |  비고 :

첨가제 : 크로스포비돈,스테아르산마그네슘,폴리소르베이트 80,스테아르산,미결정셀룰로오스,구연산트리에칠,이산화규소,오파드라이오렌지Y-5-13043

첨가제 주의 관련 성분: 유당

총량 : 1정 1099.345밀리그람 중  |  성분명 : 산화아연  |  분량 : 21.658  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 : 아연으로서 17.4mg  |  비고 :

첨가제 : 크로스포비돈,스테아르산마그네슘,폴리소르베이트 80,스테아르산,미결정셀룰로오스,구연산트리에칠,이산화규소,오파드라이오렌지Y-5-13043

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

e약은요 정보

수정일자 : 2020-12-24

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 A, C, E의 보급과 눈의 건조감의 완화, 야맹증, 말초혈행장애 및 갱년기 시 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움) 증상의 완화와 아연의 보급에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1일 1회 1~2정을 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 복용 시 선천성 기형을 일으킬 수 있습니다. 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 마십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약 또는 황색5호에 과민증 환자, 8세 미만의 영아, 윌슨병, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 심장ㆍ순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 통풍환자 또는 신장결석, 흡연자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제와 함께 복용하지 마십시오.

에스트로겐을 포함한 경구용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 설사, 상복부통증, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나 출혈이 오래 지속되는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

○ 다음경우의 비타민 A, C, E의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ비타민A

눈의 건조감의 완화, 야맹증

ㆍ비타민E

말초혈행장해 및 갱년기시 증상의 완화 : 어깨, 목결림, 수족저림, 수족냉증

○ 아연의 보급

용법용량

성인 : 1일 1회 1~2정을 복용한다.

사용상의주의사항

1) 경고

(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 8세 미만의 영아

(3) 윌슨병

(4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

(5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

(4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(8) 흡연자 : 베타카로틴 투여와 흡연과 관련된 위험성에 대하여 상의할 것

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 설사, 상복부통증, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(7) 우발적으로 과량복용 한 경우

(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 27 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120정/병
보험약가
ATC코드
S01XA (Other ophthalmologicals)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2019 296,305
2018 580,630
2017 668,534
2016 674,465
2015 79,794

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-05-25 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2015-02-13 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-02-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2013-07-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2012-02-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2005-01-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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