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노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정)

노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정)

노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정) 낱알 노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정)
성상 독특한 향의 회백색 장용성 제피정을 함유하는 상부 불투명 갈색, 하부 투명한 무색의 경질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-08-24
품목기준코드 200511325
표준코드 8806599000108, 8806599000115, 8806599000122, 8806599000139
기타식별표시 장축크기 : 25mm 단축크기 : 7mm 두께 : 8mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1 캡슐 (569.7밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 판크레아틴장용성제피정 457.7 밀리그램 별규 지방소화력 25,000 EP단위, 전분소화력 22,500 EP단위, 단백소화력 1,250 EP단위

첨가제 : 상부 불투명 갈색, 하부 투명한 무색의 경질캡슐

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-11-26

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 외분비췌장효소장애(소화불량, 위부팽만감), 만성췌장염, 낭성섬유증, 위장관수술 후·췌장절제술 후 소화장애에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 1~2캡슐씩, 1일 3회 식사 중 충분한 물과 함께 씹지 않고 복용합니다.

개개인의 필요량, 질병의 경중도, 음식물 조성에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.

분말을 흡입하지 않도록 주의합니다.

필요에 따라 편의를 위해 캡슐을 열어 내용물을 복용하되 씹지 않고 삼켜야 합니다. 

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자 또는 돼지고기에 과민증 겸험자, 급성췌장염, 만성췌장염의 급성발현 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

홍반, 재채기, 유루, 피부발진, 기관지경련, 복통, 드물게 변비, 비정상적인 변, 설사, 오심/구토, 구강 및 항문주위 궤양(특히 소아) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

외분비췌장효소장애(소화불량, 위부팽만감), 만성췌장염, 낭성섬유증, 위장관수술 후ㆍ췌장절제술 후 소화장애

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1일 3회, 1회 1~2캡슐(지방소화력단위 25,000~50,000EP단위)을 식사 중 충분한 물과 함께 씹지 않고 복용한다.

환자 개개인의 필요량, 질병의 경중도, 음식물 조성에 따라 적절히 증감한다.

1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000 - 20,000EP 단위의 용량을 초과하지 않는다.

필요에 따라 복용의 편의를 위해 캡슐을 열어 내용물을 복용하되 씹지 않고 삼킨다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 돼지고기에 과민증의 병력이 있거나 기타 부형제에 과민반응이 있는 환자

2) 급성 췌장염 환자, 만성 췌장염의 급성 발현 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 이상반응

1) 과민증 : 홍반, 재채기, 유루, 피부발진, 기관지경련등 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 때때로 복통, 드물게 변비, 비정상적인 변, 설사, 오심/구토 등이 보고되었다. 고용량의 판크레아틴 제제를 복용한 낭성섬유증 환자에서 회장-맹장과 대장의 협착(섬유화 대장병증)과 대장염이 보고되었다. 대장 손상의 가능성이 있으므로 비정상적인 복부 증상 또는 복부 증상의 변화가 나타나는지를 주의깊게 관찰하여야 한다.

3) 구강 및 항문주위 궤양이 특히 소아에게 나타날 수 있다

4) 기타 : 외인성 췌장효소의 대량투여는 고뇨산뇨증과 고뇨산혈증에 관련되어 있다.

4. 일반적 주의

1) 췌장질환으로 인한 소화불량에 대하여 개선목적으로만 사용한다.

2) 분말을 흡입하지 않도록 주의한다.(분말의 흡입으로 기관지경련, 비염을 일으켰다는 보고가 있다)

3) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 임부에 대한 투여

이 약의 태아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 의사의 판단하에 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으므로 수유부에는 의사의 판단하에 주의하여 투여한다.

7. 적용상의 주의

이 약을 경구투여시 충분한 물과 함께 부수거나 씹지 말고 전체를 삼켜야 한다.

(소아가 이 약을 대량 구강내에 정체시킴으로서 구내염 및 구강내 궤양을 일으켰다는 보고가 있다.)

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200511325 제품명 노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐/병
보험약가
ATC코드
A09AA02 (multienzymes (lipase, protease etc.))

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2022 1,898,908
2021 1,728,466
2020 2,233,981
2019 2,050,331
2018 963,510

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-09-11 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2021-09-11 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2008-12-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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