기본정보
| 제품명 | 리버베타연질캡슐(수출명:ganliver) |
|---|---|
| 성상 | 황갈색의 유상 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐제 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-04-26 |
| 품목기준코드 | 200600412 |
| 표준코드 | 8806796001205, 8806796001229, 8806796001236, 8806796001243 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SH050009 장축크기 : 23.3mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(1,211 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 밀크시슬열매건조엑스 | 100.0 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 리보플라빈 | 4.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 4.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 니코틴산아미드 | 12.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 판토텐산 칼슘 | 8.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 시아노코발라민1000배산 | 1.2 | 밀리그램 | KP | 시아노코발라민으로서 1.2ug | |
| 7 | 티아민염산염 | 4.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 에틸바닐린,백납,경화유,황색5호,젤라틴,농글리세린,중쇄트리글리세리드,적색40호,콩기름,소르비톨액(비결정성),청색1호,레시틴,산화티탄,카르나우바 납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름
첨가제주의사항
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의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 만성 간질환, 독성 간질환의 보조치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1캡슐, 1일 3회 복용합니다.
치료 후 복용량을 1일 1~2캡슐로 줄입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
대두유, 콩, 땅콩에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부, 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자, 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 300캡슐(1캡슐/사면호일*300) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-07-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-04-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2007-10-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-02-09 | 변경항목제품명칭변경 |