의약(외)품상세정보

유로시트라씨산

유로시트라씨산

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 유로시트라씨산
성상 백색 내지 미백색의 과립
업체명
위탁제조업체 디아이디바이오(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-04-07
품목기준코드 200600858
표준코드 8806599001501, 8806599001518, 8806599001525

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1포(5그램)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 시트르산칼륨수화물 3300 밀리그램 USP
2 시트르산수화물 1002 밀리그램 KP

첨가제 : 경질무수규산,네오헤스페리딘디히드로찰콘,오렌지향 B12101,포비돈,아세설팜칼륨,아스파탐,백당

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

·요로결석 등과 같이 장기간 알칼리성 뇨의 유지를 필요로 하는 질환

·통풍치료시 uricosuric agent의 보조요법

·신 세뇨관 이상으로 인한 산성증의 치료

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

아래의 용법에 따라 물 또는 쥬스에 타서 복용한다. 필요시 복용 후 추가로 물이나 쥬스를 마신다.

·성인 : 1회 1포를 최소 180밀리리터의 물 또는 쥬스에 타서 1일 4회 식후 및 취침전, 또는 의사의 지시에 따라 복용한다.

·소아 : 소아에게는 추천되지 않으며 필요한 경우 유로시트라 액을 투여한다

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

1) 신장질환이 있는 환자에서 과용량은 과칼륨증과 알칼리혈증을 유발할 수 있다.

2) 칼륨-함유 의약품, 칼륨-보존성 이뇨제, 안지오텐신 전환성 효소(ACE) 저해제, 또는 강심배당체와의 병용투여는 독성을 유발할 수도 있다.

3) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것(금기)

1) 감뇨증(oliguria) 또는 azotemia의 신장애 환자

2) 치료되지 않는 애디슨 질환(Addison's disease) 환자

3) 근무력증 유전적 인자를 가진 환자(adynamia episodica hereditaria)

4) 격렬한 복통 환자

5) 무뇨증 환자

6) 심한 심근 손상 환자

7) 과칼륨혈증 환자

8) 칼슘 또는 감염 결석과 관련된 요소를 분해하는 유기체 또는 그 외의 유기체에 의한 요로 감염 환자(박테리아에 의한 효소작용은 소변 내 시트르산염을 증가시키는 이 약의 기능을 약화시킬 수 있다. 또한 이 약의 치료로 인한 소변 pH 농도 증가는 박테리아의 성장을 촉진할 수 있다.)

3. 부작용

1) 이 약은 일반적으로 정상적인 신기능과 뇨 배출 능력을 가진 환자에게 추천 용량을 투여하였을 때는 어떤 불쾌한 부작용 없이 우수한 내약성을 나타낸다. 그러나 다른 알칼리화제와 같이, 비정상적인 신장기능을 가진 환자에서 과칼륨혈증이나 알칼리혈증이 나타나는 것을 피하기 위해 주의하여 사용한다.

2) 칼륨중독은 나른함, 쇄약, 정신착란, 사지의 따끈거림 및 기타 혈청내 고농도의 칼륨 농도와 관련되는 증상을 유발한다. 신장 질환환자는 이러한 합병증을 피하기 위하여 혈청 전해질의 정기적인 검사를 수행하여야 한다.

3) 과칼륨혈증은 다음과 같은 심전도 이상을 나타낼 수 있다 : P파의 손실, QRS 복합체의 확장과 연달음, S-T 분절의 변화, 높은 피크의 T파

4. 일반적 주의

1) 저뇨증 환자는 의사의 지시가 없을 경우에는 주의하여 사용한다.

2) 고농도의 칼륨을 함유하는 다른 액제와 같이, 농축된 칼륨염 제제의 경구섭취로 인한 위장관 손상의 가능성을 최소화하기 위하여 적당히 물로 희석하여 복용하여야 한다.

3) 염류 하제성 효과를 피하기 위하여 식사후 복용하여야 한다.

5. 상호작용

1) 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 신장에서 프로스타글란딘 E의 합성을 감소시키고 레닌-안지오텐신계를 손상시켜 칼륨 저류를 유발할 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여 중인 환자의 칼륨 수치를 면밀히 관찰한다.

6. 과량투여시의 처치

칼륨에 대한 정상적인 분비 기능을 가지고 있는 사람에게 경구용 칼륨염을 투여할 경우 심한 과칼륨혈증을 유발하는 일은 드물다. 그러나 분비 기능이 손상되어 있는 환자의 경우는 과칼륨혈증(경고 및 금기항 참고)이 생길 수 있다. 과칼륨혈증으로 판단될 경우에는 수 시간내에 치사량에 도달할 수 있으므로 즉시 치료하여야 한다.

과칼륨혈증이 발생할 경우 아래와 같이 처치를 한다.

1) 칼륨을 함유하는 음식 또는 약물을 제거한다.

2) 10단위 인슐린/20그람 덱스트로즈를 함유하는 덱스트로즈 용액(10-25%) 300-500ml/hr를 정맥투여한다.

3) 교환 수지, 혈액투석 또는 복강 투석을 실시한다.

과칼륨혈증을 치료할 경우, 디기탈리스에 안정화된 환자에서 혈청칼륨농도의 급속한 저하는 디기탈리스 독성을 유발할 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시트르산칼륨[아미로라이드] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120포/박스
보험약가 659900150 ( 328원-2024.07.01~)
ATC코드
G04BX (Other urologicals)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 464,212
2022 442,364
2021 491,488
2020 344,961
2019 345,846

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-08-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-10-29 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2006-11-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2003-12-19 변경항목성상변경
순번5 변경일자2001-09-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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