의약품상세정보

시노코프캡슐

시노코프캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 시노코프캡슐
성상 백색 분말이 든 상부 연녹색, 하부 백색의 불투명 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-05-18
품목기준코드 200604321
표준코드 8806420006200, 8806420006217, 8806420006224
기타식별표시 식별표시 : HD040061 장축크기 : 18.6mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 6.6mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : dl-메틸에페드린염산염,덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물,디펜히드라민염산염,디프로필린

총량 : 이 약 1캡슐(360밀리그램) 중  |  성분명 : 디프로필린  |  분량 : 37.5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,이산화규소,하부-백색 불투명캡슐,상부-연녹색 불투명 캡슐,미결정셀룰로오스,유당

첨가제 주의 관련 성분: 유당

총량 : 이 약 1캡슐(360밀리그램) 중  |  성분명 : dl-메틸에페드린염산염  |  분량 : 3.1  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,이산화규소,하부-백색 불투명캡슐,상부-연녹색 불투명 캡슐,미결정셀룰로오스,유당

첨가제 주의 관련 성분: 유당

총량 : 이 약 1캡슐(360밀리그램) 중  |  성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물  |  분량 : 10  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 : 일수화물

첨가제 : 스테아르산마그네슘,이산화규소,하부-백색 불투명캡슐,상부-연녹색 불투명 캡슐,미결정셀룰로오스,유당

첨가제 주의 관련 성분: 유당

총량 : 이 약 1캡슐(360밀리그램) 중  |  성분명 : 디펜히드라민염산염  |  분량 : 7.5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,이산화규소,하부-백색 불투명캡슐,상부-연녹색 불투명 캡슐,미결정셀룰로오스,유당

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 기침, 가래에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 15세 이상은 1회 2캡슐씩, 만 11세 이상~만 15세 미만은 1회 1캡슐과 1/3캡슐씩(4/3 캡슐), 만 8세 이상~만 11세 미만은 1회 1캡슐씩, 1일 3회 식후 30분에 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 영아, 수유부, MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 만 3개월 이상 및 만 2세 미만의 영ㆍ유아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 고령자, 몸이 약한 사람, 알레르기 체질, 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 녹내장(눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란, 간질, 고열, 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등), 다른 진해(기침을 그치게 함)·거담제(가래약), 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제, 디펜히드라민을 함유하는 제제(피부에 적용하는 제제 포함)와 함께 사용하지 마십시오.

복용 중에는 음주하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 동계, 불안, 떨림, 불면 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

기침, 가래

용법용량

연령에 따라 다음 용량을 1일 3회, 식후 30분에 복용하십시오.

만 15세 이상 : 1회 2캡슐

만 11세 이상 ∼ 만 15세 미만 : 1회 1캡슐과 1/3캡슐 (4/3 캡슐)

만 8세 이상 ∼ 만 11세 미만 : 1회 1캡슐

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 3개월 미만의 영아

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) 수유부(수유중인 사람은 이 약을 복용하지 않거나 수유를 중단할 것.)

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖 당)분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제, 디펜히드라민을 함유하는 제제(피부에 적용하는 제제 포함)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 만 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란, 간질 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 동계, 불안, 떨림, 불면

2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 만 7세 이하의 영·유아에게는 시럽제를 복용시킬 것.

4) 복용시에는 음주하지 말 것.

5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐(10캡슐/PTP포장)
보험약가
ATC코드
R05FA02 (opium derivatives and expectorants)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 183,229
2018 54,054
2017 108,130
2016 108,471
2015 112,100
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