기본정보
| 제품명 | 그린엠캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 녹색의 분말이 충진된 상부 암녹색, 하부 미황색의 경질캡슐 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)휴온스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-11-06 |
| 품목기준코드 | 200606531 |
| 표준코드 | 8806437025003, 8806437025010, 8806437025027, 8806704006704, 8806704006711 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 22mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 7.5mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1 캡슐(507 mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 다엽가루 | 250 | 밀리그램 | 생규 | 카페인으로서 5mg | |
| 2 | 오르소시폰가루 | 150 | 밀리그램 | 생규 | 시네세틴으로서 0.0675mg |
첨가제 : 캡슐,콜로이드성 이산화규소,스테아르산마그네슘
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(다엽 단일제에 따르면, 동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으며 임상에서도 기형발생 또는 태자독성이 보고된 바 없으나 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 기타 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 녹차에서 추출된 카페인을 함유하고 있어 운동선수의 경우 도핑테스트에서 양성반응을 나타낼 수 있으므로 주의할 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 30 ℃이하의 건조한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 300캡슐/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 79,072 |
| 2021 | 44,713 |
| 2020 | 89,309 |
| 2019 | 134,316 |
| 2018 | 89,466 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-06-26 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2015-02-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2015-02-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2015-02-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2015-01-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자2015-01-02 | 변경항목제품명칭변경 |