의약(외)품상세정보

노비프록스액(시클로피록스올아민)

노비프록스액(시클로피록스올아민)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 노비프록스액(시클로피록스올아민)
성상 점성이 있는 엷은 적색의 액제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-11-16
품목기준코드 200606745
표준코드 8806448002208, 8806448002215, 8806448002222, 8806448002239, 8806448002246, 8806448002253, 8806448002260, 8806448002277, 8806448002284

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 100그램 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 시클로피록스올아민 1.5 그램 USP

첨가제 : 프로필렌글리콜,적색3호,폴리옥시에틸렌라우릴에테르황산나트륨,디나트륨라우레스설포숙시네이트,체리향 C-18102,인산,L-멘톨,정제수,코카미드디이에이,에탄올,히드록시에틸 셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 지루성피부염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

이 약은 일주일에 2~3회 또는 두피 질환 치료시 필요할 때마다 머리를 물로 적신 후 거품이 날 정도의 충분한 양을 적용하여 손가락 끝으로 충분히 마사지하고, 3~5분 후 모발을 물로 여러 번 헹구어 완전히 씻어냅니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 눈 주위, 점막(구강, 비강(코안), 질), 음부, 외음부, 습진, 습윤, 미란(짓무름), 균열 또는 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위)에는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등), 환부(질환 부위)가 안면(얼굴)이거나 광범위하거나 화농(곪음)성인 환자, 임신부 및 수유부, 12세 미만의 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 두피와 인접부위에 외용으로만 적용하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

환부(질환 부위) 또는 그 주위가 더러운 경우에는 바로 사용하지 마십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

피부 자극, 미란(피부자극)이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

흔하게 가려움증, 작열감(화끈감), 홍반, 적용부위 발진, 드물게 적용부위 과민증, 피부박리, 습진, 탈모증, 머리카락 변색 및 모발의 질감 변화 등이 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 25℃ 이하에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

화기 근처에 두지 마십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

지루성피부염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

머리를 물로 적신 후 거품이 날 정도의 충분한 양을 적용하여 손가락 끝으로 충분히 마사지한다. 3-5분 후 모발을 물로 여러 번 헹구어 완전히 씻어낸다. 이 약은 일주일에 2-3회 또는 두피 질환 치료시 필요할 때마다 사용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 이 약 또는 이 약의 성분에 알레르기 증상[예를 들면 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등]이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 환부(질환 부위)가 안면(얼굴)이거나 광범위한 환자

4) 환부(질환 부위)가 화농(곪음)성인 환자

5) 임신부 및 수유부

6) 12세 미만의 소아

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 피부 자극

2) 미란(피부자극)

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약은 두피와 인접부위에 외용으로만 사용한다.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키고, 다음 부위에는 투여하지 말 것. 다음 부위에 들 어 갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어내고 자극이 계속될 경우 의사, 약사와 상의할 것.

① 눈 또는 눈주위, 점막[예를 들면 구강, 비강(코안), 질 등], 음부, 외음부 등

② 습진

③ 습윤, 미란(진무름), 균열 또는 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위)

3) 환부(질환 부위) 또는 그 주위가 더러운 경우에는 바로 사용하지 않는다.

4) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용한다.

5) 임신부 및 수유부

① 이 약을 동물에게 경구 또는 피하 투여한 시험에서 가임(임신가능성)에 대한 장애가 나타나지 않았다.

② 임신부

임부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다. 하지만 이 약을 동물에게 경구 또는 피하 투여한 시험에서 발생독성이 나타나지 않았다.

③ 수유부

이 약이 모유에 이행되는지는 알려져 있지 않다.

이 약을 사용하는 수유부는 수유 전에 가슴에 남은 이 약의 잔여물을 완전히 씻어야 한다.

6) 2주 정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

7) 드물게는 주로 화학적으로 손상된 머리카락(예를 들어 염색으로 인한), 회색 또는 흰 머리카락의 환자들에게서 머리카락 탈색이 관찰되기도 하였다.

8) 과량 투여시의 조치

과량 투여 시 의료기관이 권장하는 방법을 따른다. 이 약을 사고로 삼켰을 때 특별한 치료방법은 없다. 만약 사고로 삼켰다면 환자는 필요시마다 적절한 관찰과 치료를 받아야 한다.

5. 이상반응

1) 임상시험

① 피부 및 피하조직 이상반응: 가려움증, 작열감(화끈감), 홍반*및 적용부위 발진*과 같은 적용부위 자극이 흔하게(≥1/100 이고 <1/10) 발생한다.

2) 시판 후 조사 결과

① 면역계 이상반응: 적용부위 과민증이 드물게(≥1/10,000 이고 < 1/1,000) 발생하였다.

② 피부 및 피하조직 이상반응: 피부박리*, 습진, 탈모증*, 머리카락 변색 및 모발의 질감 변화*가 드물게(≥1/10,000 이고 < 1/1,000) 발생하였다.

* 표시의 반응들은 기저질환의 증상들이기도 하므로 기저질환 증상이 악화됨에 따라 이러한 이상반응들이 나타나기도 할 것이라 예측된다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

4) 화기에 가까이 하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀·차광용기, 25℃이하보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100 그램/병,150 그램/병,190 그램/병,192 그램/병,200 그램/병
보험약가
ATC코드
D01AE14 (ciclopirox)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 1,034,267
2021 934,366
2020 1,143,063
2019 576,531
2018 984,992

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-11-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-04-17 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2009-02-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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