기본정보
제품명 | 칼디플러스정 |
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성상 | 흰색의 장방형 정제 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 주식회사 노바엠헬스케어 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-06-29 |
품목기준코드 | 200607004 |
표준코드 | 8806578017509, 8806578017516, 8806578017523, 8806578017530 |
기타식별표시 | 식별표시 : HN010104 장축크기 : 17.7mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 7.0mm 분할선(앞) : - |
첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(779 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 시트르산칼슘수화물 | 750 | 밀리그램 | 별규 | 칼슘으로서 158.1mg | |
2 | 콜레칼시페롤과립 | 4 | 밀리그램 | EP | 비타민 D로서 400 IU |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,전분글리콜산나트륨,콜로이드성이산화규소
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 임신·수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D의 보급과 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방, 칼슘결핍 및 기타 캄슘의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상 및 성인은 1회 2정씩, 1일 1회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환, 신장결석, 심한 증상의 신부전 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 심장·순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증 환자, 신장결석 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제와 함께 복용하지 마십시오.
강심배당체, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 경우의 비타민D의 보급
- 임신·수유기, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능᠊효과는 다음과 같다.
⦁ 뼈, 이의 발육불량
⦁ 구루병의 예방
2. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 강심배당체를 투여 중인 환자
7) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역, 구토, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60정/병 | |
보험약가 | 657801750 ( 70원-2017.02.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 1,763,593 |
2021 | 1,270,943 |
2020 | 921,434 |
2019 | 876,520 |
2018 | 770,799 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2021-12-02 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
순번2 | 변경일자2021-09-10 | 변경항목성상 |
순번3 | 변경일자2021-09-10 | 변경항목효능·효과 |
순번4 | 변경일자2021-09-10 | 변경항목용법·용량 |
순번5 | 변경일자2021-09-10 | 변경항목사용상의 주의사항 |