기본정보
| 제품명 | 1.1.삭제, 2.2.닥터케네디뉴오랄헬스치약(인산삼칼슘), 3.3.프로덱트커버업치약(인산삼칼슘), 4.4.자스민민트구강케어치약(인산삼칼슘), 5.5.파파레서피본보야지센시티브치약(인산삼칼슘) |
|---|---|
| 성상 | [제품명1] 삭제 [제품명2] 흰색의 불투명한 페이스트제 [제품명3] 흰색의 페이스트제 [제품명4] 흰색의 페이스트제 [제품명5] 흰색의 페이스트제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2006-08-28 |
| 품목기준코드 | 200609717 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 41400 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100g 중 - 제품명2
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인산삼칼슘 | 17.00 | 그램 | NF | 칼슘으로서 6.782g |
첨가제 : 잔탄검,키토산,자일리톨,조합향료(천연블루베리향HF-62686),라벤더오일,글리세린,자몽종자추출물,D-소르비톨액,프로폴리스추출물,차카테킨,알로에베라겔,시트르산수화물,정제수,카렌듀라엑스
이 약 100g 중 - 제품명3
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인산삼칼슘 | 17.0 | 그램 | NF | 칼슘으로서 6.782g |
첨가제 : 함수규산,폴리에틸렌글리콜1500,산화티탄,쿨민트향HF-61399,유칼리유,매스틱오일,L-멘톨,민트향 HF-62932,녹차엑스,정제수,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,D-소르비톨액,스테비올배당체,자일리톨,히드록시아파타이트,편백오일 HF-93534,라우릴황산나트륨
이 약 100g 중 - 제품명4
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인산삼칼슘 | 17.0 | 그램 | NF | 칼슘으로서 6.782g |
첨가제 : 프로폴리스추출물,피리독신염산염,자소추출물,L-멘톨,녹차엑스,스테비올배당체,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,라우릴황산나트륨,함수규산,정제수,아스코르브산,자일리톨,폴리에틸렌글리콜1500,자스민민트향#1SK-D6487,유칼리유,편백오일 HF-93534,D-소르비톨액,토코페롤아세테이트
이 약 100g 중 - 제품명5
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인산삼칼슘 | 17.0 | 그램 | NF | 칼슘으로서 6.782g |
첨가제 : 아스코르브산,매스틱오일,조합향료(페퍼민트향HF-6701),녹차엑스,산화티탄,자일리톨,오렌지오일,L-멘톨,자소추출물,유칼리유,유비데카레논,D-소르비톨액,자일리톨향HF-60582,스테비올배당체,감초엑스,함수규산,편백오일 HF-93534,토코페롤아세테이트,세이지엑스,소듐메틸코코일타우레이트,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,폴리에틸렌글리콜1500,피리독신염산염,정제수
특정성분 주의사항
삭카린나트륨 (경구제에 한함.)(변경지시 의안 65600-7380, 99. 7.28.)
○ 기타
동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다(감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)
"감초 함유 의약품 (경구제에 한함)"사용상의 주의사항
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기에 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-09-29 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2021-09-29 | 변경항목성상 |
| 순번3 | 변경일자2020-09-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-02-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-02-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2016-09-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2016-09-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2015-12-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2015-12-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번10 | 변경일자2014-05-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자2014-05-30 | 변경항목성상변경 |