기본정보
| 제품명 | 라시도필캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 연한 갈색 가루가 있는 미백색 분말의 상하부 백색 내지 미백색의 경질캡슐 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-07-11 |
| 품목기준코드 | 200611395 |
| 표준코드 | 8806599000306, 8806599000313, 8806599000320, 8806599000337, 8806599000344, 8806599000351, 8806599000368 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PK050006 장축크기 : 17.4mm 단축크기 : 5.9mm 두께 : 6.2mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(314밀리그램)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 락토바실루스람노수스R0011균락토바실루스헬베티쿠스R0052균혼합분말 | 250.0 | 밀리그램 | 별규 | 락토바실루스람노수스R0011균 락토바실루스헬베티쿠스R0052균 혼합배양물로서2.0*10^9개 |
첨가제 : 상하부 백색 내지 미백색의 캡슐제
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 장내세균총 이상의 회복 및 정상화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 12세 이상 어린이는 식중 또는 식후 30분 이내에 1회 1 캡슐, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 복용하기 전에 면역결핍증, 항암요법, 장기이식 등 요인으로 면역력이 떨어진 환자, 심내막염, 심근염 경험자로 수술을 받은 환자, 혈액성설사, 짧은창자증후군이 있는 유아, 당뇨병, 췌장기능이상 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
인슐린 의존성 당뇨병 환자의 경우 혈당수치를 모니터링 하고, 인슐린 섭취를 적절하게 조절합니다.
캡슐의 내용물을 분리하여 복용할 경우에는 반드시 차가운 음료나 음식과 함께 복용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
패혈증이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
냉장(2~8℃)에서 보관하십시오.
25℃ 이하의 상온에서 보관할 경우 12개월까지 사용가능합니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 면역결핍증 환자와 항암요법 또는 장기이식 등 기타의 요인으로 인해 면역력이 떨어진 환자
2) 심내막염 또는 심근염의 병력이 있는 사람으로서 수술(일반적으로는 대장 수술을 의미하나 구강 및 치과 수술을 포함한다)을 받은 환자로서 수술 부위가 완치되지 않은 환자
3) 혈액성 설사(특히 유아와 노인) 환자
4) 짧은창자증후군(Short-bowel syndrome)이 있는 유아
5) 당뇨병 등 췌장 기능에 이상이 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사와 상의해야 하며 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 패혈증의 우려가 있을 경우 (감염의 확인을 위하여 반드시 혈액 검사를 할 것)
3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 인슐린 의존성 당뇨병 환자의 경우 혈당수치를 모니터링 하고, 인슐린 섭취를 적절하게 조절한다.
2) 캡슐의 내용물을 분리하여 복용할 경우에는 반드시 차가운 음료나 음식과 함께 복용할 것.
4. 저장 상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 25℃ 이하의 상온에서 보관할 경우 12개월까지 사용가능함.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 냉장(2-8℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10캡슐/병, 14캡슐/병, 30캡슐/병, 120캡슐/병, 60캡슐/상자[(10캡슐/PTP)*6], 120캡슐/상자[60캡슐(10캡슐/PTP*6)/box*2] | |
| 보험약가 | 659900030 ( 209원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 6,803,123 |
| 2021 | 6,280,074 |
| 2020 | 5,765,529 |
| 2019 | 6,295,337 |
| 2018 | 5,783,188 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-03-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-08-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2006-12-04 | 변경항목제품명칭변경 |