기본정보
| 제품명 | 디페나엘플라스타(디클로페낙디에틸암모늄) |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 담황색의 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-01-10 |
| 품목기준코드 | 200700419 |
| 표준코드 | 8806744000106, 8806744000113, 8806744000120, 8806744000137, 8806744000144 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매( ) 중-1처방 N-Type
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디클로페낙디에틸암모늄 | 120.0 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 지질박리지,아크릴계 점착용액,부직포,고무계 점착용액,에탄올(95),소르비탄올레에이트
1매( ) 중-1처방 H-Type
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디클로페낙디에틸암모늄 | 120.0 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 소르비탄올레에이트,고무계 점착용액,아크릴계 점착용액,바닐부틸에테르,부직포,지질박리지,에탄올(95)
1매( ) 중-1처방 C-Type
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디클로페낙디에틸암모늄 | 120.0 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 부직포,지질박리지,에탄올(95),L-멘톨,아크릴계 점착용액,소르비탄올레에이트,고무계 점착용액
1매( ) 중-2처방 N-Type
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디클로페낙디에틸암모늄 | 120.0 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 소르비탄올레에이트,고무계 점착용액,에탄올(95),부직포,아크릴계 점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름
1매( ) 중-2처방 H-Type
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디클로페낙디에틸암모늄 | 120.0 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 에탄올(95),실리코나이즈드폴리에스테르필름,바닐부틸에테르,고무계 점착용액,부직포,아크릴계 점착용액,소르비탄올레에이트
1매( ) 중-2처방 C-Type
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디클로페낙디에틸암모늄 | 120.0 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 소르비탄올레에이트,실리코나이즈드폴리에스테르필름,에탄올(95),부직포,L-멘톨,아크릴계 점착용액,고무계 점착용액
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 변형성관절염, 견관절주위염(어깨관절주위염), 건(힘줄), 건초염(힘줄윤활막염), 건주위염(힘줄주위염), 상완골상과염(위팔뼈상과염; 테니스 엘보우 등), 외상 후의 종창·동통(상처 후의 부기·통증; 타박, 좌상(타박상/멍), 염좌(삠) 등), 근육통의 진통, 소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1회 환부(질환부위)에 부착하여 사용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증, 아스피린 천식 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지 천식 환자, 임부 및 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
눈과 점막에 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려음중, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 종창(부기), 드물게 아나필락시양증상(두드러기, 호흡곤란)이 나타날 시 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염)
1) 변형성관절염
2) 견관절주위염(어깨관절주위염)
3) 건(힘줄)ㆍ건초염(힘줄윤활막염)
4) 건주위염(힘줄주위염)
5) 상완골상과염(위팔뼈상과염) (테니스 엘보우 등)
6) 외상 후의 종창ㆍ동통(상처후의 부기ㆍ통증) (타박, 좌상(타박상/멍), 염좌(삠) 등)
7) 근육통
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 대하여 과민증의 전력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제(항염진통제) 등에 천식발작의 유발) 또는 그 전력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자
3. 이상반응
1) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움증, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 종창(부기)이 나타나는 수가 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 과민증 : 드물게 아나필락시양증상(두드러기, 호흡곤란 등)이 나타나는 경우가 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적인 주의
1) 진통소염제(진통항염제)에 의한 치료는 원인 요법이 아닌 대증요법(증상 별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부의 감염증에 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있기 때문에 감염을 수반하는 염증에 대하여 사용할 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하여 관찰을 충분히 행하고 신중히 투여한다.
3) 만성질환(변형성관절염 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하고, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러남)에 주의한다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대하여는 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용을 피한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
7. 적용상의 주의
1) 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 표피가 결손되어 있는 경우에 사용하면 일시적으로 피부가 저리는 느낌이나 따끔거리는 것을 느낄 수 있으므로 사용시 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디클로페낙 | DUR유형 노인주의 | 제형정제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 7매/포, 10매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 11,520 |
| 2019 | 11,520 |
| 2018 | 11,520 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-12-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2007-04-02 | 변경항목제품명칭변경 |