의약품상세정보

진코라이프정120mg(은행엽건조엑스)

진코라이프정120mg(은행엽건조엑스)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 진코라이프정120mg(은행엽건조엑스)
성상 (내수용) 녹색의 원형 필름코팅정 (수출용) 연녹색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 알리코제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-01-22
품목기준코드 200700890
표준코드 8806582013702, 8806582013719, 8806582013726
기타식별표시 장축크기 : 10.20mm 단축크기 : 10.20mm 두께 : 4.20mm

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽건조엑스

총량 : (내수용) 1정(295.6밀리그램) 중, (수출용) 1정(308.3mg) 중 - 내수용  |  성분명 : 은행엽건조엑스  |  분량 : 120.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 생규  |  성분정보 : 총깅코플라본배당체로서 28.8mg  |  비고 :

첨가제 : 크로스카르멜로오스나트륨,콜로이드성이산화규소,청색1호알루미늄레이크,프로필렌글리콜,미결정셀룰로오스,황색203호알루미늄레이크,산화티탄,히프로멜로오스,유당수화물,스테아르산마그네슘,탤크

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : (내수용) 1정(295.6밀리그램) 중, (수출용) 1정(308.3mg) 중 - 수출용  |  성분명 : 은행엽건조엑스  |  분량 : 120.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 생규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,산화티탄,청색1호알루미늄레이크,탤크,폴리에틸렌글리콜6000,경질무수규산,황색203호알루미늄레이크,히프로멜로오스,유당수화물,크로스카르멜로오스나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능ㆍ효과

이명, 두통, 기억력 감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 120mg 1일 2회 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 12세 이하의 소아(소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.)

3) 임부 (동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 출혈 장애가 있거나 출혈의 위험을 증가시키는 약물(항응고제(예: 펜프로쿠몬, 와파린)), 항혈소판제(예:클로피도그렐, 아세틸살리실산 및 기타 비스테로이드성 항염증제))을 복용하고 있는 환자

2) 수유부(모유로 이행여부가 알려지지 않음)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것, 상담시 가능한 첨부문서를 소지할 것

1) 수술이 예정된 자

2) 복용 3개월 후 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우

3) 이상반응

① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 어지러움

• 가려움증

③ 기타 : 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 보고가 있다. 다만, 이로서 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

4. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정, 200정
보험약가
ATC코드
N06DX02 (Ginkgo folium)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 89,225
2018 134,316
2017 223,920
2016 155,219
2015 155,237

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-07-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-09-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2019-03-06 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2019-03-06 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2016-10-26 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2016-04-20 변경항목성상변경
순번7 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2012-05-02 변경항목성상변경
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