기본정보
제품명 | 금왕심단(천왕보심단) |
---|---|
성상 | 흑갈색의 환제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-01-29 |
품목기준코드 | 200701224 |
표준코드 | 8806458000300, 8806458000317, 8806458000324, 8806458000331, 8806458000348, 8806458000355 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(3.0g) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 황련 | 250 | 밀리그램 | KP | 베르베린(베르베린염화물)(으)로서 10.5 밀리그램 | |
2 | 당귀 | 125 | 밀리그램 | KP | 데쿠르신(으)로서 7.4 밀리그램 | |
3 | 맥문동 | 125 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 오미자 | 125 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 천문동 | 125 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 백자인 | 125 | 밀리그램 | KP | ||
7 | 인삼 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
8 | 현삼 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
9 | 단삼 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
10 | 길경 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
11 | 원지 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
12 | 복령 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
13 | 산조인 | 125 | 밀리그램 | KP | ||
14 | 생지황 | 500 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 정제쉘락,유당수화물,백당,물엿,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,과당,옥수수전분,글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 신생아, 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 황련에 의해 유·조산(조기분만)의 위험이 있다.)
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통(배아픔), 설사 등이 나타날 수 있다.)
2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진, 두드러기 등
(2) 소화기계 : 식욕부진, 복통(배아픔), 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30포/case(30*1), 60포/case(30*2) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2022 | 453,453 |
2021 | 117,872 |
2020 | 292,121 |
2019 | 195,362 |
2018 | 242,635 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-10-15 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2015-01-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |