기본정보
| 제품명 | 메리톤서방정(트리메부틴말레산염) | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정제 | ||
| 모양 | 장방형 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | (주)뉴젠팜 | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 2007-03-02 | ||
| 품목기준코드 | 200702584 | ||
| 표준코드 | 8806515005101, 8806515005118, 8806515005125, 8806515005132 | ||
| 기타식별표시 | 식별표시 : HW010096 장축크기 : 19.8mm 단축크기 : 88.7mm 두께 : 5.6mm 분할선(뒤) : - | ||
| 첨부문서 | |||
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(770mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 트리메부틴말레산염 | 300.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 오파드라이 화이트(OY-C-7000A),콜로이드성 이산화규소,스테아르산마그네슘,푸마르산,유당수화물,포비돈,폴리에틸렌옥사이드
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항위ㆍ식도역류 및 열공헤르니아, 위ㆍ십이지장궤양등에 수반되는 동통, 소화불량, 구역, 구토, 기능적결장질환(과민성대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 소화관수술후의 장폐색, 엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련의 완화
1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것
동물시험에서 최기형성은 없었으나 임신 중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.
2. 부작용
드물게 피로감, 열작감이나 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30정/병, 100정/병 | |
| 보험약가 | 651500510 ( 191원-2023.09.05~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 122,740 |
| 2021 | 83,129 |
| 2020 | 126,657 |
| 2019 | 39,658 |
| 2018 | 121,246 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-09-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-05-06 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2008-12-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2008-12-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |