의약(외)품상세정보

로토지파이뉴점안액

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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 로토지파이뉴점안액
성상 이 약은 폴리에틸렌테레프탈레이트 또는 폴리아릴레이트/폴리에틸렌테레프탈레이트 공중합체로 된 상의 남색, 하의 투명한 용기에 담긴 무색의 맑은 점안제이다.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-04-20
품목기준코드 200704593
표준코드 8806419004408, 8806419004415, 8806419004422, 8806419004439

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 1mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 네오스티그민메틸황산염 0.05 밀리그램 JP
2 테트라히드로졸린염산염 0.50 밀리그램 별규
3 알란토인 2.00 밀리그램 별규
4 클로르페니라민말레산염 0.30 밀리그램 JP
5 L-아스파르트산칼륨 10.00 밀리그램 별규
6 피리독신염산염 1.00 밀리그램 JP

첨가제 : 붕사,히프로멜로오스,벤잘코늄염화물 농축액 50,염산,폴리옥시에틸렌경화피마자유 60,수산화나트륨,클로로부탄올,붕산,L-멘톨,정제수,d-캄파

첨가제 주의 관련 성분: d-캄파

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짓무름, 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 2~3적, 1일 5~6회 점안(눈에넣음)합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

30개월 이하의 유아는 이 약을 사용하지 마십시오.

눈의 통증이 심한 환자, 알레르기(안충혈, 가려움, 부기, 발진, 발적) 경험자, 녹내장, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 마십시오.

이 약은 점안용으로만 사용합니다.

혼탁(흐림)된 것은 사용하지 마십시오.

오염방지를 위해 되도록 공용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

눈의 충혈, 가려움, 부기, 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

사용기간이 경과된 것은 사용하지 마십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

눈의 피로, 결막충혈, 눈병예방(수영후, 먼지나 땀이 눈에 들어간 때등), 자외선 및 기타의 광선에 의한 눈염증(설안염[눈(snow)에 의한 눈의 염증]등), 안검염(눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많이 낄때등)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1회 2-3적, 1일 5-6회 점안[눈에넣음]한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

30개월 이하의 유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약을 사용하여 알레르기 증상(예를 들면 안충혈, 가려움, 부종[부기], 발진, 발적[충혈되어 붉어짐] 등)을 일으켰던 경험이 있는 환자

3) 녹내장 환자

4) 현재 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 소아(경련을 일으킬 수 있다)

3. 사용할 때에는 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약은 정해진 용량으로 충분한 효과가 있으며, 과도하게 사용할 때에는 오히려 충혈을 초래할 수가 있으므로 정해진 용법 ·용량을 준수할 것

2) 소아에 적용시 경련을 유발할 수 있으므로 신중히 투여할 것

3) 용기입구에 눈꺼풀이나 눈썹이 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약액이 오염되거나 혼탁[흐림] 되는 경우가 있으므로 주의하고, 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 말 것

4) 보존 상태에 따라 성분결정이 용기와 뚜껑이 내측에 백색으로 남는 경우에는 청결한 가제로 가볍게 닦아서 사용할 것

5) 이 약을 소프트콘택트렌즈의 장착액으로서, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 상태로 사용하지 말 것

6) 본 제[이 약]는 점안[눈에넣음]용으로만 사용할 것

4. 사용 중 또는 사용 후 주의사항

1) 이 약의 사용에 의해 안충혈, 가려움, 부종[부기] 등의 증상이 나타날 경우에 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 이약의 사용에 의해 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 사용 후에는 직사일광을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관할 것

3) 오용[잘못사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 말 것

4) 오염방지를 위해 되도록 공용하지 말 것

5) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관,
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병) 11 밀리리터/병
보험약가
ATC코드
S01XA (Other ophthalmologicals)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2022 323,921
2021 229,890
2020 313,053
2019 457,519
2018 301,242

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-07-06 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-04-13 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2011-05-12 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2011-05-12 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2011-05-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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